- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01046734
Virusutsöndring och miljöavlagring av ett nytt influensavirus
Virusutsöndring och miljöavlagring av nya A(H1N1) pandemiska influensavirus
En influensapandemi har nyligen deklarerats, som involverar det nya A(H1N1) "svininfluensaviruset". Detta har spridit sig till nästan 100 länder över hela världen på mindre än två månader, vilket har orsakat utbredd sjukdom hittills i Mexiko, USA och Kanada. Det är mycket troligt att många länder, inklusive Storbritannien, kommer att drabbas av utbredd sjukdom under de kommande 12 månaderna. I Storbritannien kommer denna våg av intensiv influensaaktivitet med största sannolikhet att inträffa under senhösten 2009.
Mycket lite är känt om det nya pandemiviruset H1N1. Vi vet till exempel inte hur länge viruset utsöndras av infekterade människor och hur mycket virus som sprids till ytor och transporteras i luften. Detta är mycket viktigt att veta så snart som möjligt eftersom det påverkar de råd som kommer att ges till vårdpersonal om att kontrollera smittspridningen till sig själva och andra patienter. På samma sätt behöver vi denna information så att vi kan ge goda råd till familjer som kommer att behöva ta hand om varandra i sina egna hem.
Det bästa sättet att få denna information är att be patienter som snart får pandemisk influensa (i augusti, september och oktober) att hjälpa oss genom att gå med på att ge ett dagligt näsprov i drygt en vecka så att vi kan se hur mycket virus som finns i näsan dag för dag och hur snabbt detta försvinner. Samtidigt kommer vi att ta prover från hårda ytor i en patients rum eller hem och prova luften med en speciell filteranordning. Vi kan sedan räkna ut hur mycket virus som utsöndras, hur lång "faroperioden" är, om ytor är mer eller mindre viktiga än luften som vi andas (när det gäller att fånga viruset) och om vi kan ge råd om ett " säkert avstånd' från patienten, bortom vilket det är relativt liten chans att drabbas av sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leicester, Storbritannien
- Leicester University Hospitals NHS Trust
-
Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Sheffield, Storbritannien
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnet uppfyller falldefinitionen
- Informerat samtycke erhållits (från förälder/vårdnadshavare där så är lämpligt)
- Ålder >1 månad
- Nästan-patient-test positivt för influensa A eller annat substanstest positivt för influensa A (inklusive "svininfluensa")
- Vill gärna delta och går med på att tillåta att både näs- och miljöprover tas
Exklusions kriterier:
- Sjukdom i >48 timmar (gemenskapsfall)
- Sjukdom i >96 timmar (sjukhusfall)
- Befintligt fall av ILI i hushållet
- En negativ för svininfluensan (som en del av NHS-vården)
- Har deltagit i influensaforskning som involverar ett prövningsläkemedel under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vuxengemenskap
|
|
Vuxen sjukhus
|
|
Barnsjukhus
|
|
Barngemenskap
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Virusutsöndring och avsättning mätt med virusodling och kvantitativ polymeraskedjereaktion (PCR).
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Van-Tam, MD, University of Nottingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09061
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .