- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01046734
Diffusione di virus e deposizione ambientale di un nuovo virus influenzale
Diffusione di virus e deposizione ambientale del nuovo virus influenzale pandemico A(H1N1).
Recentemente è stata dichiarata una pandemia influenzale che coinvolge il nuovo virus A(H1N1) "influenza suina". Questo si è diffuso in quasi 100 paesi in tutto il mondo in meno di due mesi, causando malattie diffuse finora in Messico, Stati Uniti e Canada. È molto probabile che nei prossimi 12 mesi molti paesi, incluso il Regno Unito, saranno colpiti da malattie diffuse. Nel Regno Unito è molto probabile che questa ondata di intensa attività influenzale si verifichi nel tardo autunno 2009.
Si sa molto poco del nuovo virus pandemico H1N1. Ad esempio, non sappiamo per quanto tempo il virus viene espulso dagli esseri umani infetti e quanto virus viene diffuso sulle superfici e trasportato nell'aria. Questo è molto importante da sapere il prima possibile perché influisce sui consigli che verranno dati agli operatori sanitari sul controllo della diffusione dell'infezione a se stessi e ad altri pazienti. Allo stesso modo abbiamo bisogno di queste informazioni per poter dare consigli di buona qualità alle famiglie che dovranno prendersi cura l'una dell'altra nelle proprie case.
Il modo migliore per ottenere queste informazioni è chiedere ai pazienti che contraggono presto l'influenza pandemica (in agosto, settembre e ottobre) di aiutarci accettando di fornire un campione giornaliero di tampone nasale per poco più di una settimana in modo da poter vedere quanto virus è presente il naso giorno dopo giorno e quanto velocemente questo scompare. Allo stesso tempo, preleveremo campioni da superfici dure nella stanza oa casa di un paziente e campionamo l'aria utilizzando uno speciale dispositivo di filtraggio. Possiamo quindi capire quanto virus viene escreto, quanto è lungo il "periodo di pericolo", se le superfici sono più o meno importanti dell'aria che respiriamo (in termini di cattura del virus) e se possiamo consigliare su un " distanza di sicurezza dal paziente, oltre la quale vi sono relativamente poche possibilità di contrarre la malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leicester, Regno Unito
- Leicester University Hospitals NHS Trust
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Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Sheffield, Regno Unito
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto soddisfa la definizione del caso
- Consenso informato ottenuto (dal genitore/tutore ove appropriato)
- Età > 1 mese
- Test vicino al paziente positivo per l'influenza A o altro test sostanziale positivo per l'influenza A (inclusa l'influenza suina)
- Disposto a partecipare e accetta di consentire il prelievo di campioni sia nasali che ambientali
Criteri di esclusione:
- Malattia da >48h (casi comunitari)
- Malattia per >96 ore (casi ospedalieri)
- Caso esistente di ILI in famiglia
- Un negativo per l'influenza suina (come parte della cura NHS)
- Ha preso parte alla ricerca sull'influenza che coinvolge un medicinale sperimentale negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Comunità degli adulti
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Ospedale per adulti
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Ospedale dei bambini
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Comunità dei bambini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diffusione e deposizione di virus misurate mediante coltura virale e reazione a catena della polimerasi quantitativa (PCR).
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Van-Tam, MD, University of Nottingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09061
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Prove cliniche su Influenza nuova (H1N1).
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Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services Incorporated... e altri collaboratoriTerminatoInfluenza H1N1Canada
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Fraunhofer, Center for Molecular BiotechnologyWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Defense Advanced Research Projects...Completato
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PHAC/CIHR Influenza Research NetworkGlaxoSmithKline; CHU de Quebec-Universite Laval; The Ottawa Hospital; Hamilton Health... e altri collaboratoriCompletatoNuova influenza A/H1N1
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Butantan InstituteUniversity of Sao Paulo; Insituto Adolfo Lutz; Centro de Referencia e Treinamento...CompletatoPazienti immunocompromessi | Sicurezza del vaccino contro l'influenza pandemica A (H1N1). | Immunogenicità del vaccino contro l'influenza pandemica A (H1N1).Brasile
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The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Pamela Youde... e altri collaboratoriCompletato
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National Taiwan University HospitalSconosciutoAnalisi sierologica | Nuova vaccinazione contro l'influenza H1N1 | Pazienti Emato-oncologici PediatriciTaiwan
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Medical University of GrazCompletatoInfezione H1N1 clinicamente sospettaAustria
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Chang Gung Memorial HospitalCompletatoIpossiemia | Polmonite H1N1
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The University Clinic of Pulmonary and Allergic...Completato
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Hadassah Medical OrganizationSconosciuto