- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01046734
Virusuitscheiding en afzetting in het milieu van een nieuw griepvirus
Virusuitscheiding en afzetting in het milieu van nieuw A(H1N1) Pandemisch Influenzavirus
Er is onlangs een grieppandemie uitgeroepen waarbij het nieuwe A(H1N1) 'varkensgriep'-virus betrokken is. Dit heeft zich in minder dan twee maanden verspreid naar bijna 100 landen over de hele wereld en heeft tot nu toe een wijdverbreide ziekte veroorzaakt in Mexico, de VS en Canada. Het is zeer waarschijnlijk dat in de komende 12 maanden veel landen, waaronder het VK, door een wijdverspreide ziekte zullen worden getroffen. In het VK zal deze golf van intense griepactiviteit waarschijnlijk in de late herfst van 2009 plaatsvinden.
Er is zeer weinig bekend over het nieuwe H1N1-pandemievirus. We weten bijvoorbeeld niet hoe lang het virus wordt uitgescheiden door geïnfecteerde mensen en hoeveel virus wordt verspreid naar oppervlakken en in de lucht wordt gedragen. Dit is erg belangrijk om zo snel mogelijk te weten, omdat het van invloed is op het advies dat aan gezondheidswerkers wordt gegeven over het beheersen van de verspreiding van infectie naar zichzelf en andere patiënten. Evenzo hebben we deze informatie nodig om goed advies te kunnen geven aan gezinnen die thuis voor elkaar moeten zorgen.
De beste manier om deze informatie te verkrijgen, is door patiënten die binnenkort pandemische griep krijgen (in augustus, september en oktober) te vragen ons te helpen door in te stemmen met het dagelijks afnemen van een neusuitstrijkje gedurende iets meer dan een week, zodat we kunnen zien hoeveel virus er in zit. de neus van dag tot dag en hoe snel dit verdwijnt. Tegelijkertijd nemen we monsters van harde oppervlakken in de kamer of woning van een patiënt en bemonsteren we de lucht met een speciaal filterapparaat. We kunnen dan achterhalen hoeveel virus er wordt uitgescheiden, hoe lang de 'gevaarperiode' is, of oppervlakken belangrijker of minder belangrijk zijn dan de lucht die we inademen (qua het oplopen van het virus) en of we advies kunnen geven over een ' veilige afstand' van de patiënt, waarbuiten er relatief weinig kans is om de ziekte op te lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk
- Leicester University Hospitals NHS Trust
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp voldoet aan casusdefinitie
- Geïnformeerde toestemming verkregen (indien van toepassing van ouder/voogd)
- Leeftijd >1 maand
- Near-patient test positief voor influenza A of andere inhoudelijke test positief voor influenza A (inclusief 'varkensgriep')
- Bereid om deel te nemen en stemt ermee in om zowel neus- als omgevingsmonsters te laten nemen
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte gedurende >48 uur (gemeenschapsgevallen)
- Ziekte gedurende >96 uur (ziekenhuisgevallen)
- Bestaand geval van ILI in het huishouden
- Een negatief voor Mexicaanse griep (als onderdeel van NHS-zorg)
- Heeft in de afgelopen 3 maanden deelgenomen aan grieponderzoek met een geneesmiddel voor onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gemeenschap voor volwassenen
|
|
Ziekenhuis voor volwassenen
|
|
Kinderziekenhuis
|
|
Kinderen Gemeenschap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Virusuitscheiding en afzetting zoals gemeten door viruskweek en kwantitatieve polymerasekettingreactie (PCR).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Van-Tam, MD, University of Nottingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09061
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .