- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01046734
Virusudskillelse og miljøaflejring af en ny influenzavirus
Virusudskillelse og miljøaflejring af ny A(H1N1) pandemisk influenzavirus
En influenzapandemi er for nylig blevet erklæret, der involverer den nye A(H1N1) 'svineinfluenza'-virus. Dette har spredt sig til næsten 100 lande verden over på mindre end to måneder, hvilket har forårsaget udbredt sygdom indtil videre i Mexico, USA og Canada. Det er højst sandsynligt, at i løbet af de næste 12 måneder vil mange lande, herunder Storbritannien, blive ramt af udbredt sygdom. I Storbritannien vil denne bølge af intens influenzaaktivitet højst sandsynligt forekomme i det sene efterår 2009.
Meget lidt er kendt om den nye H1N1 pandemiske virus. For eksempel ved vi ikke, hvor længe virussen udskilles af inficerede mennesker, og hvor meget virus der spredes til overflader og transporteres i luften. Dette er meget vigtigt at vide så hurtigt som muligt, fordi det påvirker de råd, der vil blive givet til sundhedspersonale om at kontrollere spredningen af infektion til dem selv og andre patienter. På samme måde har vi brug for denne information, så vi kan give gode råd til familier, der skal passe på hinanden i deres eget hjem.
Den bedste måde at få denne information på er at bede patienter, der snart får pandemisk influenza (i august, september og oktober) om at hjælpe os ved at acceptere at give en daglig næsepodningsprøve i lidt over en uge, så vi kan se, hvor meget virus der er i. næsen dag for dag og hvor hurtigt dette forsvinder. Samtidig vil vi tage prøver fra hårde overflader på patientens værelse eller hjemme og prøve luften ved hjælp af en speciel filteranordning. Vi kan så regne ud, hvor meget virus der udskilles, hvor lang 'fareperioden' er, om overflader er mere eller mindre vigtige end den luft, vi indånder (i forhold til at fange virussen), og om vi kan rådgive om en ' sikker afstand' fra patienten, ud over hvilken der er relativt lille chance for at blive ramt af sygdommen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Det Forenede Kongerige
- Leicester University Hospitals NHS Trust
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emnet opfylder case definition
- Informeret samtykke opnået (fra forældre/værge, hvor det er relevant)
- Alder >1 måned
- Næsten-patient test positiv for influenza A eller anden substanstest positiv for influenza A (inklusive 'svineinfluenza')
- Er villig til at deltage og accepterer, at der kan tages både næse- og miljøprøver
Ekskluderingskriterier:
- Sygdom i >48 timer (samfundssager)
- Sygdom i >96 timer (sygehustilfælde)
- Eksisterende tilfælde af ILI i husstanden
- En negativ for svineinfluenza (som en del af NHS-plejen)
- Har deltaget i influenzaforskning, der involverer et forsøgslægemiddel inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Voksenfællesskab
|
Voksenhospital
|
Børnehospital
|
Børnefællesskab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Virusudskillelse og aflejring målt ved viruskultur og kvantitativ polymerasekædereaktion (PCR).
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Van-Tam, MD, University of Nottingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09061
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Roman (H1N1) influenza
-
Butantan InstituteUniversity of Sao Paulo; Insituto Adolfo Lutz; Centro de Referencia e Treinamento...AfsluttetImmunkompromitterede patienter | Sikkerhed ved pandemisk influenza A (H1N1) vaccine | Immunogenicitet af pandemisk influenza A (H1N1) vaccineBrasilien
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fraunhofer, Center for Molecular BiotechnologyWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Defense Advanced Research...Afsluttet
-
PHAC/CIHR Influenza Research NetworkGlaxoSmithKline; CHU de Quebec-Universite Laval; The Ottawa Hospital; Hamilton... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNy influenza A/H1N1
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetSæsonbestemt influenza | H1N1 influenzaForenede Stater
-
The University Clinic of Pulmonary and Allergic...Afsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationUkendt
-
International Centre for Infectious Diseases, CanadaGlaxoSmithKlineUkendt
-
Seoul National University HospitalUkendtH1N1 influenzaKorea, Republikken
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetInfluenza | Fugleinfluenza | H1N1 influenzaForenede Stater