- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01046734
Выделение вируса и депонирование нового вируса гриппа в окружающей среде
Выделение вируса и депонирование в окружающей среде нового вируса пандемического гриппа A(H1N1)
Недавно была объявлена пандемия гриппа с участием нового вируса «свиного гриппа» A(H1N1). Он распространился почти на 100 стран мира менее чем за два месяца, вызвав широко распространенное заболевание в Мексике, США и Канаде. Весьма вероятно, что в течение следующих 12 месяцев многие страны, включая Великобританию, будут затронуты широко распространенным заболеванием. В Великобритании эта волна интенсивной активности гриппа, скорее всего, произойдет поздней осенью 2009 года.
О новом пандемическом вирусе H1N1 известно очень мало. Например, мы не знаем, как долго вирус выделяется инфицированными людьми и сколько вируса распространяется на поверхности и переносится по воздуху. Это очень важно знать как можно скорее, потому что это влияет на рекомендации, которые будут даваться медицинским работникам по контролю за распространением инфекции на себя и других пациентов. Точно так же нам нужна эта информация, чтобы мы могли дать качественный совет семьям, которым придется заботиться друг о друге в своих собственных домах.
Лучший способ получить эту информацию — попросить пациентов, которые скоро заболеют пандемическим гриппом (в августе, сентябре и октябре), помочь нам, согласившись ежедневно сдавать образец мазка из носа в течение чуть более одной недели, чтобы мы могли видеть, сколько вируса находится в организме. нос день за днем и как быстро это исчезает. При этом мы будем брать пробы с твердых поверхностей в палате или доме пациента и пробовать воздух с помощью специального фильтрующего устройства. Затем мы можем выяснить, сколько вируса выделяется, как долго длится «опасный период», являются ли поверхности более или менее важными, чем воздух, которым мы дышим (с точки зрения заражения вирусом), и можем ли мы посоветовать « безопасное расстояние от пациента, за пределами которого шансы заразиться относительно малы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leicester, Соединенное Королевство
- Leicester University Hospitals NHS Trust
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъект соответствует определению случая
- Получено информированное согласие (от родителя/опекуна, где это уместно)
- Возраст >1 месяца
- Положительный результат теста на грипп A у пациента или другой положительный результат теста на грипп A (включая «свиной грипп»)
- Готов участвовать и соглашается разрешить взятие проб как из носа, так и из окружающей среды.
Критерий исключения:
- Заболевание в течение >48 часов (общие случаи)
- Болезнь более 96 часов (госпитальные случаи)
- Существующий случай ГПЗ в домашнем хозяйстве
- Отрицательный результат на свиной грипп (в рамках помощи NHS)
- Принимал участие в исследованиях гриппа с использованием исследуемого лекарственного препарата в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сообщество для взрослых
|
|
Больница для взрослых
|
|
Детская больница
|
|
Детское сообщество
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выделение и отложение вируса, измеренное с помощью культуры вируса и количественной полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Van-Tam, MD, University of Nottingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09061
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .