- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01046734
Wydzielanie wirusów i osadzanie się w środowisku nowego wirusa grypy
Wydzielanie wirusów i osadzanie się w środowisku nowego wirusa grypy pandemicznej A(H1N1).
Niedawno ogłoszono pandemię grypy z udziałem nowego wirusa „świńskiej grypy” A(H1N1). Rozprzestrzeniło się to na prawie 100 krajów na całym świecie w mniej niż dwa miesiące, powodując jak dotąd powszechną chorobę w Meksyku, USA i Kanadzie. Jest wysoce prawdopodobne, że w ciągu najbliższych 12 miesięcy wiele krajów, w tym Wielką Brytanię, będzie dotkniętych powszechną chorobą. W Wielkiej Brytanii ta fala intensywnej aktywności grypy najprawdopodobniej wystąpi późną jesienią 2009 roku.
Niewiele wiadomo o nowym wirusie pandemicznym H1N1. Na przykład nie wiemy, jak długo wirus jest wydalany przez zarażonych ludzi i ile wirusa przenosi się na powierzchnie i w powietrzu. Bardzo ważne jest, aby wiedzieć o tym tak szybko, jak to możliwe, ponieważ ma to wpływ na porady, które zostaną udzielone pracownikom służby zdrowia na temat kontrolowania rozprzestrzeniania się infekcji na nich samych i innych pacjentów. Podobnie potrzebujemy tych informacji, abyśmy mogli udzielać dobrej jakości porad rodzinom, które będą musiały opiekować się sobą nawzajem we własnych domach.
Najlepszym sposobem uzyskania tych informacji jest poproszenie pacjentów, którzy wkrótce zachorują na grypę pandemiczną (w sierpniu, wrześniu i październiku), aby pomogli nam, zgadzając się na codzienne pobieranie wymazu z nosa przez nieco ponad tydzień, abyśmy mogli zobaczyć, ile wirusa jest w nos z dnia na dzień i jak szybko to znika. W tym samym czasie będziemy pobierać próbki z twardych powierzchni w pokoju pacjenta lub w domu i pobierać próbki powietrza za pomocą specjalnego urządzenia filtrującego. Możemy wtedy ustalić, ile wirusa jest wydalane, jak długi jest „okres zagrożenia”, czy powierzchnie są mniej lub bardziej ważne niż powietrze, którym oddychamy (pod względem łapania wirusa) i czy możemy doradzić „ bezpiecznej odległości” od pacjenta, poza którą istnieje stosunkowo niewielka szansa na zarażenie się chorobą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo
- Leicester University Hospitals NHS Trust
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals Nhs Trust
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Temat spełnia definicję przypadku
- Uzyskanie świadomej zgody (w stosownych przypadkach od rodzica/opiekuna)
- Wiek > 1 miesiąc
- Pozytywny wynik testu bliskiego pacjenta na grypę A lub inny bezpośredni test na grypę A (w tym „świńską grypę”)
- Chęć uczestnictwa i zgadza się na pobranie zarówno próbek z nosa, jak i próbek środowiskowych
Kryteria wyłączenia:
- Choroba >48h (przypadki społeczne)
- Choroba >96h (przypadki szpitalne)
- Istniejący przypadek ILI w gospodarstwie domowym
- Negatywny wynik na świńską grypę (w ramach opieki NHS)
- Brał udział w badaniach nad grypą z udziałem badanego produktu leczniczego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Społeczność dorosłych
|
|
Szpital dla dorosłych
|
|
Szpital Dziecięcy
|
|
Społeczność dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydzielanie i osadzanie się wirusa mierzone za pomocą hodowli wirusa i ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Van-Tam, MD, University of Nottingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09061
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowatorska (H1N1) grypa
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services Incorporated... i inni współpracownicyZakończony
-
Fraunhofer, Center for Molecular BiotechnologyWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Defense Advanced Research Projects...Zakończony
-
PHAC/CIHR Influenza Research NetworkGlaxoSmithKline; CHU de Quebec-Universite Laval; The Ottawa Hospital; Hamilton Health... i inni współpracownicyZakończony
-
Butantan InstituteUniversity of Sao Paulo; Insituto Adolfo Lutz; Centro de Referencia e Treinamento...ZakończonyPacjenci z obniżoną odpornością | Bezpieczeństwo szczepionki przeciw grypie pandemicznej typu A (H1N1). | Immunogenność szczepionki przeciw grypie pandemicznej typu A (H1N1).Brazylia
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Pamela Youde... i inni współpracownicyZakończony
-
Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
National Taiwan University HospitalNieznanyAnaliza serologiczna | Nowatorska szczepionka przeciw grypie H1N1 | Dziecięcy pacjenci z hemato-onkologiąTajwan
-
Medical University of GrazZakończonyKlinicznie podejrzewane zakażenie H1N1Austria
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony