- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01046734
Virusausscheidung und Umweltablagerung eines neuartigen Influenzavirus
Virusausscheidung und Umweltdeposition des neuartigen pandemischen Influenzavirus A(H1N1).
Kürzlich wurde eine Grippepandemie ausgerufen, bei der das neuartige Schweinegrippevirus A(H1N1) involviert ist. Die Krankheit hat sich in weniger als zwei Monaten in fast 100 Ländern weltweit ausgebreitet und bisher in Mexiko, den USA und Kanada zu weitverbreiteten Krankheiten geführt. Es ist sehr wahrscheinlich, dass in den nächsten 12 Monaten viele Länder, darunter auch das Vereinigte Königreich, von einer weit verbreiteten Krankheit betroffen sein werden. In Großbritannien wird diese Welle intensiver Grippeaktivität höchstwahrscheinlich im Spätherbst 2009 auftreten.
Über das neue Pandemievirus H1N1 ist sehr wenig bekannt. Wir wissen beispielsweise nicht, wie lange das Virus von infizierten Menschen ausgeschieden wird und wie viel Virus auf Oberflächen verbreitet und in der Luft getragen wird. Es ist sehr wichtig, dies so schnell wie möglich zu wissen, da es sich auf die Ratschläge auswirkt, die dem Gesundheitspersonal zur Kontrolle der Ausbreitung der Infektion auf sich selbst und andere Patienten gegeben werden. Ebenso benötigen wir diese Informationen, damit wir Familien, die sich in ihren eigenen vier Wänden umeinander kümmern müssen, qualitativ hochwertige Ratschläge geben können.
Der beste Weg, diese Informationen zu erhalten, besteht darin, Patienten, die bald an einer pandemischen Grippe erkranken (im August, September und Oktober), zu bitten, uns zu helfen, indem sie sich bereit erklären, etwas mehr als eine Woche lang täglich einen Nasenabstrich zu geben, damit wir sehen können, wie viel Virus sich darin befindet die Nase Tag für Tag und wie schnell das verschwindet. Gleichzeitig nehmen wir Proben von harten Oberflächen im Patientenzimmer oder in der Wohnung und testen die Luft mithilfe eines speziellen Filtergeräts. Wir können dann herausfinden, wie viel Virus ausgeschieden wird, wie lange die „Gefahrenperiode“ dauert, ob Oberflächen mehr oder weniger wichtig sind als die Luft, die wir atmen (im Hinblick auf die Ansteckung mit dem Virus) und ob wir Ratschläge zu einer „Gefährdungsphase“ geben können. „Sicherheitsabstand“ zum Patienten, jenseits dessen die Wahrscheinlichkeit einer Ansteckung relativ gering ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leicester, Vereinigtes Königreich
- Leicester University Hospitals NHS Trust
-
Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Sheffield, Vereinigtes Königreich
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt erfüllt die Falldefinition
- Eingeholte Einverständniserklärung (gegebenenfalls vom Elternteil/Erziehungsberechtigten)
- Alter >1 Monat
- Patientennaher Test positiv auf Influenza A oder anderer substanzieller Test positiv auf Influenza A (einschließlich „Schweinegrippe“)
- Bereit zur Teilnahme und erklärt sich damit einverstanden, dass sowohl Nasen- als auch Umweltproben entnommen werden dürfen
Ausschlusskriterien:
- Krankheitsdauer >48h (Community Cases)
- Krankheitsdauer >96h (Krankenhausfälle)
- Vorhandener Fall von ILI im Haushalt
- Negativ für Schweinegrippe (im Rahmen der NHS-Pflege)
- Hat innerhalb der letzten 3 Monate an Influenza-Forschungen zu einem Prüfpräparat teilgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Erwachsenengemeinschaft
|
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Erwachsenenkrankenhaus
|
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Kinderkrankenhaus
|
|
Kindergemeinschaft
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Virusausscheidung und -ablagerung, gemessen durch Viruskultur und quantitative Polymerasekettenreaktion (PCR).
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Van-Tam, MD, University of Nottingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09061
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