- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01046734
Vírusirtás és egy új influenzavírus környezeti lerakódása
Az új A(H1N1) pandémiás influenzavírus vírusszórása és környezeti lerakódása
A közelmúltban influenzajárványt hirdettek ki, amely magában foglalja az új A(H1N1) „sertésinfluenza” vírust is. Ez a betegség világszerte csaknem 100 országra terjedt el kevesebb mint két hónap alatt, és eddig Mexikóban, az Egyesült Államokban és Kanadában okozott széles körben elterjedt betegséget. Nagyon valószínű, hogy a következő 12 hónapban sok országot, köztük az Egyesült Királyságot is érinti a széles körben elterjedt betegség. Az Egyesült Királyságban ez az intenzív influenza-aktivitási hullám nagy valószínűséggel 2009 késő őszén következik be.
Nagyon keveset tudunk az új H1N1 pandémiás vírusról. Például nem tudjuk, hogy mennyi ideig választják ki a vírust a fertőzött emberek, és mennyi vírus terjed a felszínekre és a levegőben. Ezt nagyon fontos a lehető leghamarabb tudni, mert ez befolyásolja az egészségügyi dolgozóknak adott tanácsokat a fertőzés saját magukra és más betegekre való terjedésének megakadályozására vonatkozóan. Hasonlóan szükségünk van ezekre az információkra, hogy jó minőségű tanácsokat adhassunk azoknak a családoknak, akiknek saját otthonukban kell majd vigyázniuk egymásra.
A legjobb módja ennek az információnak az, ha megkérjük azokat a betegeket, akik hamarosan (augusztusban, szeptemberben és októberben) pandémiás influenzát kapnak, hogy segítsenek nekünk azzal, hogy vállalják, hogy alig több mint egy hétig napi mintát vesznek az orrról, hogy meglássuk, mennyi vírus van a szervezetben. az orr napról napra, és milyen gyorsan eltűnik. Ezzel egyidejűleg a páciens szobájában vagy otthonában kemény felületekről mintát veszünk, és speciális szűrőberendezéssel mintát veszünk a levegőből. Ezután kiszámíthatjuk, hogy mennyi vírus ürül ki, mennyi a „veszélyes időszak”, hogy a felületek fontosabbak-e vagy kevésbé fontosak-e, mint a levegő, amit belélegzünk (a vírus elkapása szempontjából), és tudunk-e tanácsot adni biztonságos távolság” a betegtől, amelyen túl viszonylag kicsi az esély a betegség elkapására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leicester, Egyesült Királyság
- Leicester University Hospitals NHS Trust
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Sheffield, Egyesült Királyság
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany megfelel az esetdefiníciónak
- Tájékozott hozzájárulás megszerzése (adott esetben a szülőtől/gondviselőtől)
- Életkor > 1 hónap
- A közeli beteg tesztje pozitív az influenza A-ra, vagy más alapteszt pozitív influenza A-ra (beleértve a „sertésinfluenzát” is)
- Hajlandó részt venni, és beleegyezik, hogy mind az orr-, mind a környezeti minták vételét engedélyezi
Kizárási kritériumok:
- 48 óránál hosszabb betegség (közösségi esetek)
- 96 óránál hosszabb betegség (kórházi esetek)
- ILI fennálló esete a háztartásban
- Negatív a sertésinfluenzára (az NHS ellátás részeként)
- Vizsgálati készítményt érintő influenzakutatásban vett részt az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Felnőtt közösség
|
|
Felnőttkórház
|
|
Gyermekkórház
|
|
Gyermek közösség
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vírusürítés és lerakódás vírustenyésztéssel és kvantitatív polimeráz láncreakcióval (PCR) mérve.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Van-Tam, MD, University of Nottingham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09061
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .