- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01046734
Viruksen leviäminen ja uuden influenssaviruksen laskeutuminen ympäristöön
Viruksen leviäminen ja uuden pandeemisen influenssaviruksen A(H1N1) leviäminen ympäristöön
Hiljattain on julistettu influenssapandemia, johon liittyy uusi A(H1N1) "sikainfluenssa"-virus. Tämä on levinnyt lähes 100 maahan alle kahdessa kuukaudessa aiheuttaen laajalle levinneitä tauteja Meksikossa, Yhdysvalloissa ja Kanadassa. On erittäin todennäköistä, että seuraavan 12 kuukauden aikana monet maat, mukaan lukien Yhdistynyt kuningaskunta, vaikuttavat laajalle levinneeseen sairauteen. Yhdistyneessä kuningaskunnassa tämä intensiivisen flunssan aalto esiintyy todennäköisimmin loppusyksystä 2009.
Uudesta H1N1-pandemiaviruksesta tiedetään hyvin vähän. Emme esimerkiksi tiedä, kuinka kauan tartunnan saaneet ihmiset erittelevät virusta ja kuinka paljon virusta leviää pinnoille ja kulkeutuu ilmassa. Tämä on erittäin tärkeää tietää mahdollisimman pian, koska se vaikuttaa terveydenhuollon työntekijöille annettaviin neuvoihin tartunnan leviämisen hillitsemisestä itselleen ja muille potilaille. Samoin tarvitsemme näitä tietoja, jotta voimme antaa laadukasta neuvontaa perheille, joiden on huolehdittava toisistaan omassa kodissaan.
Paras tapa saada nämä tiedot on pyytää potilaita, jotka saavat pian pandeemisen flunssan (elo-, syys- ja lokakuussa) auttamaan meitä antamalla päivittäin nenänäytteen hieman yli viikon ajan, jotta voimme nähdä, kuinka paljon virusta on. nenä päivä päivältä ja kuinka nopeasti tämä häviää. Samalla otamme näytteitä kovilta pinnoilta potilashuoneessa tai kotona ja näyttelemme ilmaa erityisellä suodatinlaitteella. Voimme sitten selvittää, kuinka paljon virusta erittyy, kuinka pitkä "vaarajakso" on, ovatko pinnat enemmän vai vähemmän tärkeitä kuin hengittämämme ilma (viruksen tarttumisen kannalta) ja voimmeko neuvoa " "turvaetäisyydellä" potilaasta, jonka jälkeen on suhteellisen pieni mahdollisuus saada sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Leicester University Hospitals NHS Trust
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aihe täyttää tapauksen määritelmän
- Tietoinen suostumus saatu (tarvittaessa vanhemmalta/huoltajalta)
- Ikä > 1 kk
- Lähellä potilaan testi positiivinen influenssa A:lle tai muu aineellinen testi positiivinen influenssa A:lle (mukaan lukien "sikainfluenssa")
- Halukas osallistumaan ja suostuu sallimaan sekä nenä- että ympäristönäytteiden oton
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus yli 48 tuntia (yhteisötapaukset)
- Sairaus yli 96 tuntia (sairaalatapaukset)
- Nykyinen ILI-tapaus kotitaloudessa
- Negatiivinen sikainfluenssalle (osana NHS:n hoitoa)
- Osallistunut influenssatutkimukseen, johon liittyy tutkimuslääke viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Aikuisten yhteisö
|
Aikuisten sairaala
|
Lasten sairaala
|
Lasten yhteisö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Viruksen leviäminen ja kerrostuminen mitattuna virusviljelmällä ja kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Van-Tam, MD, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09061
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uusi (H1N1) influenssa
-
Fraunhofer, Center for Molecular BiotechnologyWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Defense Advanced Research...Valmis
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
PHAC/CIHR Influenza Research NetworkGlaxoSmithKline; CHU de Quebec-Universite Laval; The Ottawa Hospital; Hamilton... ja muut yhteistyökumppanitValmisUusi influenssa A/H1N1
-
Butantan InstituteUniversity of Sao Paulo; Insituto Adolfo Lutz; Centro de Referencia e Treinamento...ValmisImmuunipuutteiset potilaat | Pandeemisen influenssa A (H1N1) -rokotteen turvallisuus | Pandeemisen influenssa A (H1N1) -rokotteen immunogeenisyysBrasilia
-
National Taiwan University HospitalTuntematonSerologinen analyysi | Uusi H1N1-influenssarokote | Hematoonkologiset lapsipotilaatTaiwan
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Pamela... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medical University of GrazValmisKliinisesti epäilty H1N1-infektioItävalta
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTuntematonH1N1 influenssavirusTaiwan
-
The University Clinic of Pulmonary and Allergic...Valmis