- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01046734
Excrétion de virus et dépôt dans l'environnement d'un nouveau virus de la grippe
Excrétion du virus et dépôt dans l'environnement du nouveau virus de la grippe pandémique A(H1N1)
Une pandémie de grippe a récemment été déclarée, impliquant le nouveau virus de la « grippe porcine » A(H1N1). Cela s'est propagé à près de 100 pays dans le monde en moins de deux mois, provoquant jusqu'à présent une maladie répandue au Mexique, aux États-Unis et au Canada. Il est fort probable qu'au cours des 12 prochains mois, de nombreux pays, dont le Royaume-Uni, seront touchés par une maladie généralisée. Au Royaume-Uni, cette vague d'activité grippale intense se produira probablement à la fin de l'automne 2009.
On sait très peu de choses sur le nouveau virus pandémique H1N1. Par exemple, nous ne savons pas combien de temps le virus est excrété par les humains infectés et combien de virus se propage aux surfaces et transporté dans l'air. Il est très important de le savoir le plus tôt possible car cela affecte les conseils qui seront donnés aux travailleurs de la santé sur le contrôle de la propagation de l'infection à eux-mêmes et aux autres patients. De même, nous avons besoin de ces informations pour pouvoir donner des conseils de qualité aux familles qui devront s'occuper les unes des autres à leur domicile.
La meilleure façon d'obtenir ces informations est de demander aux patients qui attrapent bientôt la grippe pandémique (en août, septembre et octobre) de nous aider en acceptant de donner un échantillon quotidien d'écouvillonnage nasal pendant un peu plus d'une semaine afin que nous puissions voir la quantité de virus dans le nez jour après jour et à quelle vitesse cela disparaît. Dans le même temps, nous prélèverons des échantillons sur des surfaces dures dans la chambre ou le domicile d'un patient et échantillonnerons l'air à l'aide d'un dispositif de filtrage spécial. Nous pouvons alors déterminer la quantité de virus excrétée, la durée de la « période de danger », si les surfaces sont plus ou moins importantes que l'air que nous respirons (en termes d'attraper le virus) et si nous pouvons conseiller sur un ' distance de sécurité » du patient, au-delà de laquelle il y a relativement peu de chance d'attraper la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leicester, Royaume-Uni
- Leicester University Hospitals NHS Trust
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Nottingham, Royaume-Uni, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Sheffield, Royaume-Uni
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet répond à la définition de cas
- Consentement éclairé obtenu (du parent/tuteur, le cas échéant)
- Âge > 1 mois
- Test proche du patient positif pour la grippe A ou autre test de fond positif pour la grippe A (y compris la « grippe porcine »)
- Disposé à participer et accepte de permettre le prélèvement d'échantillons nasaux et environnementaux
Critère d'exclusion:
- Maladie > 48h (cas communautaires)
- Maladie >96h (cas hospitalisés)
- Cas existant de SG dans le ménage
- Un négatif pour la grippe porcine (dans le cadre des soins du NHS)
- A participé à une recherche sur la grippe impliquant un médicament expérimental au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Communauté adulte
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Hôpital pour adultes
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Hôpital pour enfants
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Communauté d'enfants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Excrétion et dépôt de virus mesurés par culture virale et réaction en chaîne par polymérase quantitative (PCR).
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Van-Tam, MD, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09061
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