- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01046734
Virusutskillelse og miljøavsetning av et nytt influensavirus
Virusutskillelse og miljøavsetning av det nye A(H1N1) pandemiske influensaviruset
En influensapandemi har nylig blitt erklært, som involverer det nye A(H1N1) 'svineinfluensa'-viruset. Dette har spredt seg til nesten 100 land over hele verden på mindre enn to måneder, og forårsaket utbredt sykdom så langt i Mexico, USA og Canada. Det er høyst sannsynlig at i løpet av de neste 12 månedene vil mange land, inkludert Storbritannia, bli rammet av utbredt sykdom. I Storbritannia er det mest sannsynlig at denne bølgen av intens influensaaktivitet vil oppstå sent på høsten 2009.
Svært lite er kjent om det nye H1N1-pandemiviruset. For eksempel vet vi ikke hvor lenge viruset skilles ut av infiserte mennesker og hvor mye virus som spres til overflater og fraktes i luften. Dette er svært viktig å vite så snart som mulig fordi det påvirker rådene som vil bli gitt til helsepersonell om å kontrollere smittespredning til seg selv og andre pasienter. På samme måte trenger vi denne informasjonen slik at vi kan gi gode råd til familier som må passe på hverandre i sitt eget hjem.
Den beste måten å få denne informasjonen på er å be pasienter som snart får pandemisk influensa (i august, september og oktober) om å hjelpe oss ved å gå med på å gi en daglig neseprøve i litt over én uke, slik at vi kan se hvor mye virus som er i nesen dag for dag og hvor raskt dette forsvinner. Samtidig vil vi ta prøver fra harde overflater på pasientens rom eller hjemme og prøve luften ved hjelp av en spesiell filterenhet. Vi kan deretter finne ut hvor mye virus som skilles ut, hvor lang "fareperioden" er, om overflater er mer eller mindre viktige enn luften vi puster inn (med tanke på å fange viruset) og om vi kan gi råd om en " sikker avstand' fra pasienten, utover dette er det relativt liten sjanse for å bli rammet av sykdommen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Storbritannia
- Leicester University Hospitals NHS Trust
-
Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Sheffield, Storbritannia
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnet oppfyller kasusdefinisjonen
- Informert samtykke innhentet (fra foreldre/foresatte der det er relevant)
- Alder >1 måned
- Nesten pasienttest positiv for influensa A eller annen substanstest positiv for influensa A (inkludert "svineinfluensa")
- Villig til å delta og samtykker i å tillate at både nese- og miljøprøver tas
Ekskluderingskriterier:
- Sykdom i >48 timer (fellesskapstilfeller)
- Sykdom i >96 timer (sykehustilfeller)
- Eksisterende tilfelle av ILI i husholdningen
- En negativ for svineinfluensa (som en del av NHS-omsorgen)
- Har deltatt i influensaforskning som involverer et undersøkelseslegemiddel i løpet av de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voksensamfunn
|
|
Voksensykehus
|
|
Barnesykehus
|
|
Barnesamfunnet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Virusutskillelse og avsetning målt ved viruskultur og kvantitativ polymerasekjedereaksjon (PCR).
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Van-Tam, MD, University of Nottingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09061
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .