Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kognitivní a fyzické intervence ke snížení bolesti hlavy a svalů u velké populace

8. července 2010 aktualizováno: University of Turin, Italy

Účinnost kognitivní a fyzické intervence ke snížení bolesti hlavy a svalů v populaci rozsáhlého území

Tato studie je intervenční studií k vyhodnocení účinnosti kognitivního a fyzického programu (Intervention) při snižování frekvence bolesti hlavy a krku u populace na rozsáhlém území Itálie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V předchozí nerandomizované kontrolované studii, ve které byl kognitivní a fyzický program aplikován na konzistentní počet administrativních pracovníků, bylo dosaženo významného snížení frekvence bolesti v oblasti hlavy a krku a spotřeby analgetik. Výsledky byly stabilní po 12 měsících sledování. Nedávno byla provedena kontrolovaná, klastrově randomizovaná, intervenční studie na 1930 zaměstnancích místní správy magistrátu Turína. Získané údaje potvrzují údaje z předchozích studií.

Tato studie byla navržena tak, aby potvrdila data u mnohem rozsáhlejší populace, tj. obyvatel italského regionu Piemonte (Piemont), kteří budou žádat o účast.

Primárním cílem je potvrdit účinnost kognitivního a fyzického programu (Intervence) při snižování frekvence bolesti v oblasti hlavy a krku u velké populace území.

Sekundárním cílem je potvrzení účinnosti intervence při snižování spotřeby analgetik po intervenci u stejné populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15000

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Turin, Itálie, I-10126
        • Nábor
        • Headache and Facial Pain Unit University of Turin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Franco Mongini, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chantal Milani, DDS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emanuela Banzatti, DDS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Luca Ferrero, DDS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alessandro Ugolini, DDS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alessandro Piedimonte, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni obyvatelé regionu Piemonte (Itálie) mohou požádat o nábor

Kritéria vyloučení:

  • Vzhledem k pragmatickému designu nejsou pro tuto studii vyžadována žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivní a fyzický program
Experimentální: Kognitivní a fyzikální program. Nenáhodní obyvatelé na území Piemontu (Piemont) Itálie.
Behaviorální: Behaviorální: kognitivní, relaxační, cvičební terapie
Behaviorální: kognitivní, relaxační, cvičební terapie Intervence se skládá z krátkých cvičení ramen a šíje několikrát denně, relaxačního cvičení a návodů, jak snížit hyperfunkci kraniofaciálních a krčních svalů během dne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení počtu dní v měsíci s bolestmi hlavy a ramen po 12 měsících.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení počtu dnů v měsíci užívání léku po 12 měsících
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turin, Italy

Spolupracovníci

Regione Piemonte
Fondazione CRT, Torino
Turin, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Franco Mongini, MD, Prof., Headache and Facial Pain Unit Dept. Clinical Pathophysiology University of Turin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

18. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit