Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een cognitieve en fysieke interventie om hoofd- en spierpijn bij een grote populatie te verminderen

8 juli 2010 bijgewerkt door: University of Turin, Italy

Effectiviteit van een cognitieve en fysieke interventie om hoofd- en spierpijn te verminderen in een populatie van een uitgestrekt gebied

Deze studie is een interventieonderzoek om de effectiviteit te evalueren van een cognitief en fysiek programma (interventie) bij het verminderen van de frequentie van hoofd- en nekpijn bij de bevolking van een uitgestrekt gebied van Italië.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een eerdere niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin het cognitieve en fysieke programma werd toegepast op een constant aantal kantoormedewerkers, werd een significante vermindering van de frequentie van pijn in het hoofd- en nekgebied en van het gebruik van analgetica verkregen. De resultaten waren stabiel bij een follow-up van 12 maanden. Meer recent werd een gecontroleerde, clustergerandomiseerde, interventionele studie uitgevoerd bij 1930 lokale overheidsmedewerkers van de gemeente Turijn. De verkregen gegevens bevestigen die van de eerdere studies.

De huidige studie was ontworpen om de gegevens te bevestigen in een veel uitgebreidere populatie, dat wil zeggen inwoners van de Italiaanse regio Piemonte (Piemonte) die een aanvraag zullen indienen om deel te nemen.

Het primaire doel is om de effectiviteit van het cognitieve en fysieke programma (interventie) te bevestigen bij het verminderen van de frequentie van pijn in het hoofd- en nekgebied in een grote populatie van een gebied.

Secundaire doelstelling is het bevestigen van de effectiviteit van de interventie bij het verminderen van het gebruik van analgetica na de interventie in dezelfde populatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15000

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Turin, Italië, I-10126
        • Werving
        • Headache and Facial Pain Unit University of Turin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Franco Mongini, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Chantal Milani, DDS
        • Onderonderzoeker:
          • Emanuela Banzatti, DDS
        • Onderonderzoeker:
          • Luca Ferrero, DDS
        • Onderonderzoeker:
          • Alessandro Ugolini, DDS
        • Onderonderzoeker:
          • Alessandro Piedimonte, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle inwoners van de regio Piemonte (Italië) kunnen solliciteren

Uitsluitingscriteria:

  • Vanwege de pragmatische opzet zijn voor dit onderzoek geen exclusiecriteria vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Cognitief en fysiek programma
Experimenteel: cognitief en fysiek programma. Niet-gerandomiseerde inwoners op het grondgebied van Piemonte (Piemonte) Italië.
Gedragsmatig: Gedrag: cognitief, ontspanning, oefentherapie
Gedrag: Cognitief, Ontspanning, Oefentherapie De interventie bestaat uit meerdere keren per dag korte schouder- en nekoefeningen, een ontspanningsoefening en instructies om de hyperfunctie van de craniofaciale en cervicale spieren gedurende de dag te verminderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van het aantal dagen per maand met hoofdpijn en schouderklachten na 12 maanden.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van het aantal dagen per maand medicijngebruik na 12 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turin, Italy

Medewerkers

Regione Piemonte
Fondazione CRT, Torino
Turin, Italy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Franco Mongini, MD, Prof., Headache and Facial Pain Unit Dept. Clinical Pathophysiology University of Turin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren