- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01050972
A kognitív és fizikai beavatkozás hatékonysága a fej- és izomfájdalmak csökkentésére nagy populációban
A kognitív és fizikai beavatkozás hatékonysága a fej- és izomfájdalmak csökkentésére kiterjedt területen
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy korábbi, nem randomizált, kontrollált vizsgálatban, amelyben a kognitív és fizikai programot konzisztens számú irodai dolgozón alkalmazták, jelentősen csökkentette a fej és a nyak területén fellépő fájdalmak gyakoriságát és a fájdalomcsillapító gyógyszerek fogyasztását. Az eredmények stabilak voltak 12 hónapos követés után. A közelmúltban egy kontrollos, klaszteres, randomizált, intervenciós vizsgálatot végeztek Torinó önkormányzatának 1930 önkormányzati alkalmazottjával. A kapott adatok megerősítik a korábbi vizsgálatok eredményeit.
A jelen tanulmány célja az volt, hogy megerősítse az adatokat egy sokkal kiterjedtebb lakosság körében, vagyis az olasz Piemonte régió (Piemont) lakosai körében, akik jelentkezni fognak a részvételre.
Az elsődleges cél a kognitív és fizikai program (Beavatkozás) hatékonyságának megerősítése a fej és a nyak területét érintő fájdalom gyakoriságának csökkentésében egy terület nagy populációjában.
Másodlagos cél az intervenció hatékonyságának megerősítése, a fájdalomcsillapító gyógyszerfogyasztás csökkentésében a beavatkozás után ugyanabban a populációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turin, Olaszország, I-10126
- Toborzás
- Headache and Facial Pain Unit University of Turin
-
Kapcsolatba lépni:
- Franco Mongini, Professor
- Telefonszám: 00390116334041
- E-mail: franco.mongini@unito.it
-
Kutatásvezető:
- Franco Mongini, MD
-
Alkutató:
- Chantal Milani, DDS
-
Alkutató:
- Emanuela Banzatti, DDS
-
Alkutató:
- Luca Ferrero, DDS
-
Alkutató:
- Alessandro Ugolini, DDS
-
Alkutató:
- Alessandro Piedimonte, Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Piemonte régió (Olaszország) minden lakosa jelentkezhet munkaerő-felvételre
Kizárási kritériumok:
- A pragmatikus tervezés miatt nincs szükség kizárási kritériumokra ehhez a tanulmányhoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kognitív és fizikai program
Kísérleti: Kognitív és fizikai program.
Nem randomizált lakosok Piemont (Piemonte) Olaszország területén.
|
Viselkedési: Kognitív, Relaxációs, Gyakorlatterápia A beavatkozás napi többszöri, rövid váll- és nyaki gyakorlatokból, relaxációs gyakorlatból, valamint az arc- és nyaki koponya- és nyakizmok túlműködésének csökkentésére vonatkozó utasításokból áll a nap folyamán.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A havi napok számának csökkenése fej- és vállfájdalmakkal 12 hónap után.
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kábítószer-fogyasztás havi napjainak számának csökkentése 12 hónap után
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Franco Mongini, MD, Prof., Headache and Facial Pain Unit Dept. Clinical Pathophysiology University of Turin
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Mozgásszervi fájdalom
- Fejfájás zavarok, elsődleges
- Fejfájás zavarai
- Myalgia
- Nyaki fájdalom
- Fejfájás
- Feszült típusú fejfájás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .