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Efficacité d'une intervention cognitive et physique pour réduire les douleurs crâniennes et musculaires dans une grande population

8 juillet 2010 mis à jour par: University of Turin, Italy

Efficacité d'une intervention cognitive et physique pour réduire les douleurs crâniennes et musculaires dans une population d'un territoire étendu

Cette étude est un essai interventionnel pour évaluer l'efficacité d'un programme cognitif et physique (Intervention), dans la réduction de la fréquence des douleurs à la tête et au cou dans la population d'un vaste territoire de l'Italie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans une précédente étude contrôlée non randomisée dans laquelle le programme cognitif et physique a été appliqué à un nombre constant d'employés de bureau, une réduction significative de la fréquence des douleurs dans les zones de la tête et du cou et de la consommation de médicaments analgésiques a été obtenue. Les résultats étaient stables à 12 mois de suivi. Plus récemment, un essai interventionnel contrôlé, randomisé en grappes a été mené sur 1930 employés du gouvernement local de la municipalité de Turin. Les données obtenues confirment celles des études précédentes.

La présente étude a été conçue pour confirmer les données dans une population beaucoup plus étendue, c'est-à-dire les résidents de la région italienne du Piémont (Piémont) qui demanderont à participer.

L'objectif principal est de confirmer l'efficacité du programme cognitif et physique (Intervention) dans la réduction de la fréquence des douleurs impliquant la tête et le cou dans une grande population d'un territoire.

L'objectif secondaire est de confirmer l'efficacité de l'intervention dans la réduction de la consommation d'analgésiques après l'intervention dans la même population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15000

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Turin, Italie, I-10126
        • Recrutement
        • Headache and Facial Pain Unit University of Turin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Franco Mongini, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Chantal Milani, DDS
        • Sous-enquêteur:
          • Emanuela Banzatti, DDS
        • Sous-enquêteur:
          • Luca Ferrero, DDS
        • Sous-enquêteur:
          • Alessandro Ugolini, DDS
        • Sous-enquêteur:
          • Alessandro Piedimonte, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les résidents de la Région Piemonte (Italie) peuvent postuler au recrutement

Critère d'exclusion:

  • En raison de la conception pragmatique, aucun critère d'exclusion n'est requis pour cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Programme cognitif et physique
Expérimental : Programme cognitif et physique. Résidents non randomisés sur le territoire du Piémont (Piemonte) Italie.
Comportemental: Comportemental : cognitif, relaxation, thérapie par l'exercice
Comportemental: Cognitif, Relaxation, Thérapie par l'exercice L'intervention consiste en de brefs exercices d'épaule et de cou à effectuer plusieurs fois par jour, un exercice de relaxation et des instructions sur la façon de réduire l'hyperfonctionnement des muscles craniofaciaux et cervicaux pendant la journée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diminution du nombre de jours par mois avec maux de tête et douleurs aux épaules après 12 mois.
Délai: 24mois
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réduction du nombre de jours par mois de prise de médicaments après 12 mois
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Turin, Italy

Collaborateurs

Regione Piemonte
Fondazione CRT, Torino
Turin, Italy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Franco Mongini, MD, Prof., Headache and Facial Pain Unit Dept. Clinical Pathophysiology University of Turin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2010

Première publication (ESTIMATION)

18 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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