Eficácia de uma intervenção cognitiva e física para reduzir dores musculares e de cabeça em uma grande população
Efetividade de uma Intervenção Cognitiva e Física na Redução de Dores de Cabeça e Musculares em uma População de um Território Extenso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo anterior, não randomizado e controlado, no qual o programa cognitivo e físico foi aplicado a um número consistente de trabalhadores de escritório, foi obtida uma redução significativa da frequência de dor nas áreas de cabeça e pescoço e do consumo de drogas analgésicas. Os resultados foram estáveis em um acompanhamento de 12 meses. Mais recentemente, um estudo intervencional controlado, randomizado por conglomerados foi realizado em 1.930 funcionários do governo local do município de Turim. Os dados obtidos confirmam os dos estudos anteriores.
O presente estudo foi desenhado para confirmar os dados em uma população muito mais extensa, isto é, residentes da região italiana Piemonte (Piemonte) que se inscreverão para participar.
O objetivo principal é confirmar a eficácia do programa cognitivo e físico (Intervenção), na redução da frequência de dor envolvendo a área de cabeça e pescoço em uma grande população de um território.
O objetivo secundário é confirmar a eficácia da Intervenção, na redução do consumo de medicamentos analgésicos após a Intervenção na mesma população.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Turin, Itália, I-10126
- Recrutamento
- Headache and Facial Pain Unit University of Turin
-
Contato:
- Franco Mongini, Professor
- Número de telefone: 00390116334041
- E-mail: franco.mongini@unito.it
-
Investigador principal:
- Franco Mongini, MD
-
Subinvestigador:
- Chantal Milani, DDS
-
Subinvestigador:
- Emanuela Banzatti, DDS
-
Subinvestigador:
- Luca Ferrero, DDS
-
Subinvestigador:
- Alessandro Ugolini, DDS
-
Subinvestigador:
- Alessandro Piedimonte, Dr.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os residentes da Região Piemonte (Itália) podem candidatar-se ao recrutamento
Critério de exclusão:
- Devido ao design pragmático, nenhum critério de exclusão é necessário para este estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Programa cognitivo e físico
Experimental: Programa cognitivo e físico.
Residentes não randomizados no território do Piemonte (Piemonte) Itália.
|
Comportamental: Cognitivo, Relaxamento, Terapia de Exercício A intervenção consiste em exercícios breves de ombro e pescoço a serem realizados várias vezes ao dia, um exercício de relaxamento e instruções de como reduzir a hiperfunção dos músculos craniofaciais e cervicais durante o dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Redução do número de dias por mês com dor de cabeça e dor nos ombros após 12 meses.
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Redução do número de dias por mês de ingestão de medicamentos após 12 meses
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franco Mongini, MD, Prof., Headache and Facial Pain Unit Dept. Clinical Pathophysiology University of Turin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Dor musculoesquelética
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Mialgia
- Dor de pescoço
- Dor de cabeça
- Cefaléia do Tipo Tensional
Outros números de identificação do estudo
- 3
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .