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Efficacia di un intervento cognitivo e fisico per ridurre il dolore alla testa e ai muscoli in una vasta popolazione

8 luglio 2010 aggiornato da: University of Turin, Italy

Efficacia di un intervento cognitivo e fisico per ridurre il dolore alla testa e ai muscoli in una popolazione di un vasto territorio

Questo studio è uno studio interventistico per valutare l'efficacia di un programma cognitivo e fisico (Intervento), nel ridurre la frequenza del dolore alla testa e al collo nella popolazione di un vasto territorio italiano.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In un precedente studio controllato non randomizzato in cui il programma cognitivo e fisico è stato applicato a un numero consistente di impiegati, è stata ottenuta una significativa riduzione della frequenza del dolore nelle aree testa e collo e del consumo di farmaci analgesici. I risultati sono stati stabili a un follow-up di 12 mesi. Più recentemente è stato condotto uno studio interventistico controllato, randomizzato a grappolo, su 1930 dipendenti del governo locale del Comune di Torino. I dati ottenuti confermano quelli degli studi precedenti.

Il presente studio è stato progettato per confermare i dati in una popolazione molto più ampia, ovvero i residenti della Regione italiana Piemonte (Piemonte) che presenteranno domanda di partecipazione.

Obiettivo primario è confermare l'efficacia del programma cognitivo e fisico (Intervento), nel ridurre la frequenza del dolore che coinvolge l'area della testa e del collo in una vasta popolazione di un territorio.

L'obiettivo secondario è quello di confermare l'efficacia dell'intervento, nel ridurre il consumo di farmaci analgesici dopo l'intervento nella stessa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15000

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Turin, Italia, I-10126
        • Reclutamento
        • Headache and Facial Pain Unit University of Turin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Franco Mongini, MD
        • Sub-investigatore:
          • Chantal Milani, DDS
        • Sub-investigatore:
          • Emanuela Banzatti, DDS
        • Sub-investigatore:
          • Luca Ferrero, DDS
        • Sub-investigatore:
          • Alessandro Ugolini, DDS
        • Sub-investigatore:
          • Alessandro Piedimonte, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possono presentare domanda di assunzione tutti i residenti nella Regione Piemonte (Italia).

Criteri di esclusione:

  • A causa del disegno pragmatico, non sono richiesti criteri di esclusione per questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Programma cognitivo e fisico
Sperimentale: programma cognitivo e fisico. Residenti non randomizzati nel territorio del Piemonte (Piemonte) Italia.
Comportamentale: Comportamentale: cognitivo, rilassamento, terapia fisica
Terapia comportamentale: cognitiva, di rilassamento, fisica L'intervento consiste in brevi esercizi per spalle e collo da eseguire più volte al giorno, un esercizio di rilassamento e istruzioni su come ridurre l'iperfunzione dei muscoli craniofacciali e cervicali durante il giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione del numero di giorni al mese con mal di testa e dolore alle spalle dopo 12 mesi.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione del numero di giorni al mese di assunzione del farmaco dopo 12 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turin, Italy

Collaboratori

Regione Piemonte
Fondazione CRT, Torino
Turin, Italy

Investigatori

  • Investigatore principale: Franco Mongini, MD, Prof., Headache and Facial Pain Unit Dept. Clinical Pathophysiology University of Turin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2010

Primo Inserito (STIMA)

18 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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