Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en kognitiv og fysisk intervensjon for å redusere hode- og muskelsmerter i en stor befolkning

8. juli 2010 oppdatert av: University of Turin, Italy

Effektiviteten av en kognitiv og fysisk intervensjon for å redusere hode- og muskelsmerter i en befolkning i et omfattende territorium

Denne studien er en intervensjonsstudie for å evaluere effektiviteten til et kognitivt og fysisk program (Intervention), for å redusere hyppigheten av hode- og nakkesmerter i befolkningen i et omfattende territorium i Italia.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en tidligere ikke-randomisert-kontrollert studie der det kognitive og fysiske programmet ble brukt på et konsistent antall kontorarbeidere, ble det oppnådd en signifikant reduksjon av frekvensen av smerter i hode- og nakkeområdene og forbruk av smertestillende medikamenter. Resultatene var stabile ved en 12 måneders oppfølging. Nylig ble det utført en kontrollert, klyngerandomisert intervensjonsforsøk på 1930 lokale myndighetsansatte i Torino kommune. Dataene som ble oppnådd bekrefter de fra de tidligere studiene.

Denne studien ble designet for å bekrefte dataene i en mye mer omfattende befolkning, det vil si innbyggere i den italienske regionen Piemonte (Piemonte) som vil søke om å delta.

Hovedmålet er å bekrefte effektiviteten til det kognitive og fysiske programmet (Intervensjon), for å redusere frekvensen av smerte som involverer hode- og nakkeområdet i en stor befolkning i et territorium.

Sekundært mål er å bekrefte effektiviteten til intervensjonen, for å redusere forbruket av smertestillende legemidler etter intervensjonen i samme populasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Turin, Italia, I-10126
        • Rekruttering
        • Headache and Facial Pain Unit University of Turin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Franco Mongini, MD
        • Underetterforsker:
          • Chantal Milani, DDS
        • Underetterforsker:
          • Emanuela Banzatti, DDS
        • Underetterforsker:
          • Luca Ferrero, DDS
        • Underetterforsker:
          • Alessandro Ugolini, DDS
        • Underetterforsker:
          • Alessandro Piedimonte, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle innbyggere i regionen Piemonte (Italia) kan søke om rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  • På grunn av det pragmatiske designet kreves det ingen eksklusjonskriterier for denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kognitivt og fysisk program
Eksperimentelt: Kognitivt og fysisk program. Ikke-randomiserte innbyggere på territoriet til Piemonte (Piemonte) Italia.
Atferdsmessig: Atferdsmessig: Kognitiv, avslapning, treningsterapi
Atferdsmessig: kognitiv, avslappende, treningsterapi Intervensjonen består av korte skulder- og nakkeøvelser som skal utføres flere ganger om dagen, en avspenningsøvelse og instruksjoner om hvordan man kan redusere hyperfunksjon av kraniofaciale og livmorhalsmuskler i løpet av dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i antall dager per måned med hodepine og skuldersmerter etter 12 måneder.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i antall dager per måned med legemiddelinntak etter 12 måneder
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turin, Italy

Samarbeidspartnere

Regione Piemonte
Fondazione CRT, Torino
Turin, Italy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Franco Mongini, MD, Prof., Headache and Facial Pain Unit Dept. Clinical Pathophysiology University of Turin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

18. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere