Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en kognitiv og fysisk intervention til at reducere hoved- og muskelsmerter i en stor befolkning

8. juli 2010 opdateret af: University of Turin, Italy

Effektiviteten af ​​en kognitiv og fysisk intervention til at reducere hoved- og muskelsmerter i en befolkning i et omfattende territorium

Denne undersøgelse er et interventionelt forsøg til at evaluere effektiviteten af ​​et kognitivt og fysisk program (intervention) til at reducere hyppigheden af ​​hoved- og nakkesmerter i befolkningen i et omfattende territorium i Italien.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et tidligere ikke-randomiseret-kontrolleret studie, hvor det kognitive og fysiske program blev anvendt på et konsistent antal kontormedarbejdere, blev der opnået en signifikant reduktion af hyppigheden af ​​smerter i hoved- og nakkeområder og af smertestillende medicinforbrug. Resultaterne var stabile efter 12 måneders opfølgning. For nylig blev der udført et kontrolleret, klyngerandomiseret interventionsforsøg på 1930 lokale regeringsansatte i Torino Kommune. De opnåede data bekræfter dem fra de tidligere undersøgelser.

Denne undersøgelse var designet til at bekræfte dataene i en meget mere omfattende befolkning, det vil sige beboere i den italienske region Piemonte (Piemonte), som vil ansøge om at deltage.

Det primære mål er at bekræfte effektiviteten af ​​det kognitive og fysiske program (Intervention) med hensyn til at reducere hyppigheden af ​​smerte, der involverer hoved- og nakkeområdet i en stor befolkning i et område.

Sekundært mål er at bekræfte effektiviteten af ​​interventionen med hensyn til at reducere forbruget af smertestillende medicin efter interventionen i den samme population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Turin, Italien, I-10126
        • Rekruttering
        • Headache and Facial Pain Unit University of Turin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Franco Mongini, MD
        • Underforsker:
          • Chantal Milani, DDS
        • Underforsker:
          • Emanuela Banzatti, DDS
        • Underforsker:
          • Luca Ferrero, DDS
        • Underforsker:
          • Alessandro Ugolini, DDS
        • Underforsker:
          • Alessandro Piedimonte, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle indbyggere i regionen Piemonte (Italien) kan ansøge om rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  • På grund af det pragmatiske design kræves ingen eksklusionskriterier for denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kognitivt og fysisk program
Eksperimentelt: Kognitivt og fysisk program. Ikke-randomiserede beboere i Piemonte (Piemonte) Italien.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig: Kognitiv, afspænding, træningsterapi
Adfærdsmæssig: Kognitiv, afslapnings-, træningsterapi Interventionen består af korte skulder- og nakkeøvelser, der skal udføres flere gange om dagen, en afspændingsøvelse og instruktioner om, hvordan man reducerer hyperfunktion af kraniofaciale og cervikale muskler i løbet af dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i antal dage om måneden med hovedpine og skuldersmerter efter 12 måneder.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i antal dage pr. måned af lægemiddelindtagelse efter 12 måneder
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Samarbejdspartnere

Regione Piemonte
Fondazione CRT, Torino
Turin, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franco Mongini, MD, Prof., Headache and Facial Pain Unit Dept. Clinical Pathophysiology University of Turin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2010

Først opslået (SKØN)

18. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig: Kognitiv, afspænding, træningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner