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Wirksamkeit einer kognitiven und physischen Intervention zur Verringerung von Kopf- und Muskelschmerzen in einer großen Population

8. Juli 2010 aktualisiert von: University of Turin, Italy

Wirksamkeit einer kognitiven und physischen Intervention zur Verringerung von Kopf- und Muskelschmerzen in einer Bevölkerung eines ausgedehnten Territoriums

Diese Studie ist eine Interventionsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit eines kognitiven und körperlichen Programms (Intervention) zur Verringerung der Häufigkeit von Kopf- und Nackenschmerzen in der Bevölkerung eines ausgedehnten Gebiets Italiens.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer früheren, nicht randomisierten, kontrollierten Studie, in der das kognitive und körperliche Programm bei einer gleichbleibenden Anzahl von Büroangestellten angewendet wurde, wurde eine signifikante Verringerung der Häufigkeit von Schmerzen im Kopf- und Nackenbereich und des Schmerzmittelkonsums erzielt. Die Ergebnisse waren nach 12 Monaten Follow-up stabil. Vor kurzem wurde eine kontrollierte, clusterrandomisierte, interventionelle Studie an 1930 Angestellten der Kommunalverwaltung der Stadtverwaltung von Turin durchgeführt. Die erhaltenen Daten bestätigen die der vorangegangenen Studien.

Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um die Daten in einer viel umfangreicheren Population zu bestätigen, d. h. Einwohner der italienischen Region Piemonte (Piemont), die sich für eine Teilnahme bewerben werden.

Primäres Ziel ist es, die Wirksamkeit des kognitiven und körperlichen Programms (Intervention) bei der Verringerung der Häufigkeit von Schmerzen im Kopf- und Nackenbereich in einer großen Bevölkerung eines Gebiets zu bestätigen.

Das sekundäre Ziel besteht darin, die Wirksamkeit der Intervention zu bestätigen, indem der Verbrauch von Analgetika nach der Intervention in derselben Population reduziert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15000

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Turin, Italien, I-10126
        • Rekrutierung
        • Headache and Facial Pain Unit University of Turin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Franco Mongini, MD
        • Unterermittler:
          • Chantal Milani, DDS
        • Unterermittler:
          • Emanuela Banzatti, DDS
        • Unterermittler:
          • Luca Ferrero, DDS
        • Unterermittler:
          • Alessandro Ugolini, DDS
        • Unterermittler:
          • Alessandro Piedimonte, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Einwohner der Region Piemont (Italien) können sich um eine Einstellung bewerben

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund des pragmatischen Designs sind für diese Studie keine Ausschlusskriterien erforderlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kognitives und körperliches Programm
Experimentell: Kognitives und körperliches Programm. Nicht randomisierte Einwohner im Gebiet von Piemont (Piemonte) Italien.
Verhalten: Verhalten: Kognitiv, Entspannung, Bewegungstherapie
Verhalten: Kognitiv, Entspannung, Bewegungstherapie Die Intervention besteht aus mehrmals täglich durchzuführenden kurzen Schulter-Nacken-Übungen, einer Entspannungsübung und einer Anleitung, wie die Überfunktion der kraniofazialen und zervikalen Muskulatur im Tagesverlauf reduziert werden kann

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verringerung der Anzahl der Tage pro Monat mit Kopf- und Schulterschmerzen nach 12 Monaten.
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verringerung der Anzahl der Tage pro Monat der Medikamenteneinnahme nach 12 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turin, Italy

Mitarbeiter

Regione Piemonte
Fondazione CRT, Torino
Turin, Italy

Ermittler

  • Hauptermittler: Franco Mongini, MD, Prof., Headache and Facial Pain Unit Dept. Clinical Pathophysiology University of Turin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3

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