- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01050972
Skuteczność interwencji poznawczej i fizycznej w celu zmniejszenia bólu głowy i mięśni w dużej populacji
Skuteczność interwencji poznawczej i fizycznej w zmniejszaniu bólu głowy i mięśni w populacji rozległego terytorium
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We wcześniejszym nierandomizowanym, kontrolowanym badaniu, w którym program poznawczo-fizyczny zastosowano na stałej liczbie pracowników biurowych, uzyskano istotne zmniejszenie częstości występowania bólu głowy i szyi oraz zużycia leków przeciwbólowych. Wyniki były stabilne po 12 miesiącach obserwacji. Niedawno przeprowadzono kontrolowane, randomizowane, interwencyjne badanie klastrowe na 1930 pracownikach samorządu lokalnego gminy Turyn. Uzyskane dane potwierdzają dane z poprzednich badań.
Niniejsze badanie miało na celu potwierdzenie danych w znacznie większej populacji, to jest mieszkańców włoskiego regionu Piemonte (Piemont), którzy zgłoszą się do udziału.
Podstawowym celem jest potwierdzenie skuteczności programu poznawczo-fizycznego (Interwencja) w zmniejszaniu częstości występowania bólu głowy i szyi w dużej populacji terytorium.
Celem drugorzędnym jest potwierdzenie skuteczności Interwencji w zmniejszaniu spożycia leków przeciwbólowych po Interwencji w tej samej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turin, Włochy, I-10126
- Rekrutacyjny
- Headache and Facial Pain Unit University of Turin
-
Kontakt:
- Franco Mongini, Professor
- Numer telefonu: 00390116334041
- E-mail: franco.mongini@unito.it
-
Główny śledczy:
- Franco Mongini, MD
-
Pod-śledczy:
- Chantal Milani, DDS
-
Pod-śledczy:
- Emanuela Banzatti, DDS
-
Pod-śledczy:
- Luca Ferrero, DDS
-
Pod-śledczy:
- Alessandro Ugolini, DDS
-
Pod-śledczy:
- Alessandro Piedimonte, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- O rekrutację mogą ubiegać się wszyscy mieszkańcy Regionu Piemonte (Włochy).
Kryteria wyłączenia:
- Ze względu na pragmatyczny projekt badania nie są wymagane żadne kryteria wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program poznawczy i fizyczny
Eksperymentalny: program poznawczy i fizyczny.
Nierandomizowani mieszkańcy na terytorium Piemontu (Piemonte) Włochy.
|
Behawioralne: poznawcze, relaksacyjne, ruchowe Interwencja składa się z krótkich ćwiczeń barków i szyi, które należy wykonywać kilka razy dziennie, ćwiczenia relaksacyjnego oraz instruktażu, jak zmniejszyć nadczynność mięśni twarzoczaszki i szyi w ciągu dnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie liczby dni w miesiącu z bólem głowy i barków po 12 miesiącach.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie liczby dni w miesiącu przyjmowania leku po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Franco Mongini, MD, Prof., Headache and Facial Pain Unit Dept. Clinical Pathophysiology University of Turin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Ból mięśniowo-szkieletowy
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Ból mięśni
- Ból szyi
- Ból głowy
- Ból głowy typu napięciowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Behawioralne: poznawcze, relaksacyjne, terapia ruchowa
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
Ardakan UniversityZakończony