Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji poznawczej i fizycznej w celu zmniejszenia bólu głowy i mięśni w dużej populacji

8 lipca 2010 zaktualizowane przez: University of Turin, Italy

Skuteczność interwencji poznawczej i fizycznej w zmniejszaniu bólu głowy i mięśni w populacji rozległego terytorium

Niniejsze badanie jest próbą interwencyjną mającą na celu ocenę skuteczności programu poznawczego i fizycznego (Interwencja) w zmniejszaniu częstości występowania bólu głowy i szyi w populacji rozległego terytorium Włoch.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

We wcześniejszym nierandomizowanym, kontrolowanym badaniu, w którym program poznawczo-fizyczny zastosowano na stałej liczbie pracowników biurowych, uzyskano istotne zmniejszenie częstości występowania bólu głowy i szyi oraz zużycia leków przeciwbólowych. Wyniki były stabilne po 12 miesiącach obserwacji. Niedawno przeprowadzono kontrolowane, randomizowane, interwencyjne badanie klastrowe na 1930 pracownikach samorządu lokalnego gminy Turyn. Uzyskane dane potwierdzają dane z poprzednich badań.

Niniejsze badanie miało na celu potwierdzenie danych w znacznie większej populacji, to jest mieszkańców włoskiego regionu Piemonte (Piemont), którzy zgłoszą się do udziału.

Podstawowym celem jest potwierdzenie skuteczności programu poznawczo-fizycznego (Interwencja) w zmniejszaniu częstości występowania bólu głowy i szyi w dużej populacji terytorium.

Celem drugorzędnym jest potwierdzenie skuteczności Interwencji w zmniejszaniu spożycia leków przeciwbólowych po Interwencji w tej samej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15000

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Turin, Włochy, I-10126
        • Rekrutacyjny
        • Headache and Facial Pain Unit University of Turin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Franco Mongini, MD
        • Pod-śledczy:
          • Chantal Milani, DDS
        • Pod-śledczy:
          • Emanuela Banzatti, DDS
        • Pod-śledczy:
          • Luca Ferrero, DDS
        • Pod-śledczy:
          • Alessandro Ugolini, DDS
        • Pod-śledczy:
          • Alessandro Piedimonte, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • O rekrutację mogą ubiegać się wszyscy mieszkańcy Regionu Piemonte (Włochy).

Kryteria wyłączenia:

  • Ze względu na pragmatyczny projekt badania nie są wymagane żadne kryteria wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program poznawczy i fizyczny
Eksperymentalny: program poznawczy i fizyczny. Nierandomizowani mieszkańcy na terytorium Piemontu (Piemonte) Włochy.
Behawioralne: poznawcze, relaksacyjne, ruchowe Interwencja składa się z krótkich ćwiczeń barków i szyi, które należy wykonywać kilka razy dziennie, ćwiczenia relaksacyjnego oraz instruktażu, jak zmniejszyć nadczynność mięśni twarzoczaszki i szyi w ciągu dnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie liczby dni w miesiącu z bólem głowy i barków po 12 miesiącach.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie liczby dni w miesiącu przyjmowania leku po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Franco Mongini, MD, Prof., Headache and Facial Pain Unit Dept. Clinical Pathophysiology University of Turin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Behawioralne: poznawcze, relaksacyjne, terapia ruchowa

Subskrybuj