Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en kognitiv och fysisk intervention för att minska huvud- och muskelsmärta i en stor befolkning

8 juli 2010 uppdaterad av: University of Turin, Italy

Effektiviteten av en kognitiv och fysisk intervention för att minska huvud- och muskelsmärta i en befolkning i ett omfattande territorium

Denna studie är en interventionell studie för att utvärdera effektiviteten av ett kognitivt och fysiskt program (Intervention), för att minska frekvensen av huvud- och nacksmärtor i befolkningen i ett omfattande territorium i Italien.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en tidigare icke-randomiserad kontrollerad studie där det kognitiva och fysiska programmet applicerades på ett konsekvent antal kontorsanställda, erhölls en signifikant minskning av frekvensen av smärta i huvud- och nackområdena och av analgetiska läkemedelskonsumtion. Resultaten var stabila vid en 12 månaders uppföljning. På senare tid genomfördes en kontrollerad, klusterrandomiserad, interventionsstudie på 1930 lokala förvaltningsanställda i Turins kommun. De erhållna uppgifterna bekräftar de från de tidigare studierna.

Den aktuella studien var utformad för att bekräfta uppgifterna i en mycket mer omfattande befolkning, det vill säga invånare i den italienska regionen Piemonte (Piemonte) som kommer att ansöka om att delta.

Det primära målet är att bekräfta effektiviteten av det kognitiva och fysiska programmet (Intervention), för att minska frekvensen av smärta som involverar huvud- och nackområdet i en stor befolkning i ett territorium.

Sekundärt syfte är att bekräfta effektiviteten av interventionen, för att minska konsumtionen av smärtstillande läkemedel efter interventionen i samma population.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15000

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Turin, Italien, I-10126
        • Rekrytering
        • Headache and Facial Pain Unit University of Turin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Franco Mongini, MD
        • Underutredare:
          • Chantal Milani, DDS
        • Underutredare:
          • Emanuela Banzatti, DDS
        • Underutredare:
          • Luca Ferrero, DDS
        • Underutredare:
          • Alessandro Ugolini, DDS
        • Underutredare:
          • Alessandro Piedimonte, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla invånare i regionen Piemonte (Italien) kan ansöka om rekrytering

Exklusions kriterier:

  • På grund av den pragmatiska designen krävs inga uteslutningskriterier för denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kognitivt och fysiskt program
Experimentellt: Kognitivt och fysiskt program. Icke randomiserade invånare i territoriet Piemonte (Piemonte) Italien.
Beteende: Beteende: Kognitiv, avslappning, träningsterapi
Beteende: Kognitiv, Avslappnings-, Träningsterapi Interventionen består av korta axel- och nackövningar som ska utföras flera gånger om dagen, en avslappningsövning och instruktioner om hur man minskar hyperfunktion av kraniofaciala och cervikala muskler under dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av antal dagar per månad med huvudvärk och axelvärk efter 12 månader.
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av antalet dagar per månad av läkemedelsintag efter 12 månader
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Samarbetspartners

Regione Piemonte
Fondazione CRT, Torino
Turin, Italy

Utredare

  • Huvudutredare: Franco Mongini, MD, Prof., Headache and Facial Pain Unit Dept. Clinical Pathophysiology University of Turin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

18 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera