Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность когнитивного и физического вмешательства для уменьшения головной и мышечной боли у большой популяции

8 июля 2010 г. обновлено: University of Turin, Italy

Эффективность когнитивного и физического вмешательства для уменьшения головной и мышечной боли у населения обширной территории

Это исследование представляет собой интервенционное испытание для оценки эффективности когнитивной и физической программы (Intervention) в снижении частоты болей в голове и шее у населения обширной территории Италии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предыдущем нерандомизированном контролируемом исследовании, в котором когнитивная и физическая программа применялась к постоянному количеству офисных работников, было получено значительное снижение частоты болей в области головы и шеи и потребления обезболивающих препаратов. Результаты были стабильными в течение 12 месяцев наблюдения. Совсем недавно было проведено контролируемое кластерное рандомизированное интервенционное исследование с участием 1930 служащих местных органов власти муниципалитета Турина. Полученные данные подтверждают данные предыдущих исследований.

Настоящее исследование было разработано для подтверждения данных гораздо более обширной группы населения, то есть жителей итальянского региона Пьемонт (Пьемонт), которые подадут заявку на участие.

Основная цель состоит в том, чтобы подтвердить эффективность когнитивной и физической программы (Вмешательство) в снижении частоты болей в области головы и шеи у большой популяции на территории.

Вторичная цель состоит в том, чтобы подтвердить эффективность вмешательства в снижении потребления обезболивающих препаратов после вмешательства в той же популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15000

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Turin, Италия, I-10126
        • Рекрутинг
        • Headache and Facial Pain Unit University of Turin
        • Контакт:
          • Franco Mongini, Professor
          • Номер телефона: 00390116334041
          • Электронная почта: franco.mongini@unito.it
        • Главный следователь:
          • Franco Mongini, MD
        • Младший исследователь:
          • Chantal Milani, DDS
        • Младший исследователь:
          • Emanuela Banzatti, DDS
        • Младший исследователь:
          • Luca Ferrero, DDS
        • Младший исследователь:
          • Alessandro Ugolini, DDS
        • Младший исследователь:
          • Alessandro Piedimonte, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все жители региона Пьемонте (Италия) могут подать заявку на набор

Критерий исключения:

  • Из-за прагматичного дизайна для этого исследования не требуются критерии исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивная и физическая программа
Экспериментальный: Когнитивная и физическая программа. Нерандомизированные жители на территории Пьемонта (Пьемонта) Италия.
Поведенческий: Поведенческие: когнитивные, релаксация, лечебная физкультура
Поведенческие: когнитивная, релаксация, лечебная физкультура Вмешательство состоит из кратких упражнений на плечи и шею, которые нужно выполнять несколько раз в день, упражнения на расслабление и инструкции о том, как уменьшить гиперфункцию черепно-лицевых и шейных мышц в течение дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сокращение количества дней в месяц с головной болью и болью в плечах через 12 месяцев.
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сокращение количества дней в месяц приема лекарств через 12 месяцев
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turin, Italy

Соавторы

Regione Piemonte
Fondazione CRT, Torino
Turin, Italy

Следователи

  • Главный следователь: Franco Mongini, MD, Prof., Headache and Facial Pain Unit Dept. Clinical Pathophysiology University of Turin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться