Eficacia de una intervención cognitiva y física para reducir el dolor muscular y de cabeza en una población amplia
Efectividad de una Intervención Cognitiva y Física para Reducir el Dolor Cefálico y Muscular en una Población de un Territorio Extenso
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio previo controlado no aleatorizado en el que se aplicó el programa cognitivo y físico a un número constante de trabajadores de oficina, se obtuvo una reducción significativa de la frecuencia del dolor en las áreas de cabeza y cuello y del consumo de analgésicos. Los resultados fueron estables a los 12 meses de seguimiento. Más recientemente, se llevó a cabo un ensayo de intervención controlado, aleatorizado por grupos, en 1930 empleados del gobierno local de la Municipalidad de Turín. Los datos obtenidos confirman los de los estudios anteriores.
El presente estudio fue diseñado para confirmar los datos en una población mucho más amplia, es decir, los residentes de la región italiana de Piemonte (Piamonte) que solicitarán participar.
El objetivo principal es confirmar la efectividad del programa cognitivo y físico (Intervención), en la reducción de la frecuencia del dolor que involucra el área de la cabeza y el cuello en una población grande de un territorio.
El objetivo secundario es confirmar la eficacia de la Intervención, en la reducción del consumo de analgésicos tras la Intervención en la misma población.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Franco Mongini, Professor
- Número de teléfono: 00390116334041
- Correo electrónico: franco.mongini@unito.it
Ubicaciones de estudio
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Turin, Italia, I-10126
- Reclutamiento
- Headache and Facial Pain Unit University of Turin
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Contacto:
- Franco Mongini, Professor
- Número de teléfono: 00390116334041
- Correo electrónico: franco.mongini@unito.it
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Investigador principal:
- Franco Mongini, MD
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Sub-Investigador:
- Chantal Milani, DDS
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Sub-Investigador:
- Emanuela Banzatti, DDS
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Sub-Investigador:
- Luca Ferrero, DDS
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Sub-Investigador:
- Alessandro Ugolini, DDS
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Sub-Investigador:
- Alessandro Piedimonte, Dr.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los residentes de la Región Piemonte (Italia) pueden solicitar la contratación
Criterio de exclusión:
- Debido al diseño pragmático, no se requieren criterios de exclusión para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Programa cognitivo y físico.
Experimental: Programa cognitivo y físico.
Residentes no aleatorizados en el territorio de Piedmont (Piemonte) Italia.
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Conductual: Cognitiva, Relajación, Terapia de ejercicios La intervención consiste en ejercicios breves de hombros y cuello que se realizarán varias veces al día, un ejercicio de relajación e instrucciones sobre cómo reducir la hiperfunción de los músculos craneofaciales y cervicales durante el día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción del número de días al mes con dolor de cabeza y hombros después de 12 meses.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reducción del número de días al mes de consumo del fármaco después de 12 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franco Mongini, MD, Prof., Headache and Facial Pain Unit Dept. Clinical Pathophysiology University of Turin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Dolor musculoesquelético
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Mialgia
- Dolor de cuello
- Dolor de cabeza
- Dolor de cabeza tipo tensión
Otros números de identificación del estudio
- 3
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