Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aromaterapie na porod

15. ledna 2013 aktualizováno: University of Nottingham

Aromaterapie je forma doplňkové medicíny, která využívá vonné materiály známé jako esenciální oleje za účelem ovlivnění zdraví nebo nálady člověka. Přestože se aromaterapie u porodů používá již po staletí, neexistují žádné kvalitní studie, které by zkoumaly, zda léčba zabírá.

Metodologie

Zajímalo by nás, zda aromaterapie ovlivňuje prožívání porodu ženy tím, že snižuje související úzkost a bolest. Účastníci, kteří souhlasí, budou náhodně rozděleni do jedné z těchto skupin:

  1. Aromaterapeutické oleje (např. šalvěj, máta peprná, levandule, kadidlo)
  2. Neesenciální olej (dětský olej)
  3. Standardní porodní péče

Budeme shromažďovat primární data, např. jestli už dříve porodila a její povědomí o doplňkové medicíně. Provedeme s ní také Spielbergerův soupis stavu úzkosti a poskytneme jí olej a tampon, pokud je ve skupinách 1 nebo 2, s pokyny, aby tampon s olejem na něm zůstal poblíž. Může také nanést na tampon více oleje, jak potřebuje.

Postnatálně budou z jejích poznámek shromažďovány údaje týkající se užívané úlevy od bolesti, délky porodu, augmentace porodu a jakýchkoli dalších významných lékařských zásahů. Ještě jednou s ní doplníme škálu úzkosti. Před propuštěním se rodičky zeptáme na případné komentáře k jejímu zážitku z porodu. Výsledky ze všech tří kohort budou následně porovnány. Porodní asistentka bude mít také možnost vyjádřit své připomínky k jejímu vnímání porodu účastnice. Nakonec uspořádáme fokusní skupinu s porodními asistentkami ohledně praktických možností zavádění aromaterapie do porodní péče

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodící ženy a očekávají normální porod,
  • ve věku > 16 let, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas;
  • jednočetné těhotenství;
  • spontánní nebo indukovaný porod;
  • před plánovaným nebo nouzovým císařským řezem.

Kritéria vyloučení:

  • předčasný porod;
  • porody v bazénu;
  • plánovaný císařský řez.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aromaterapeutická skupina 1
Účastníci dostanou esenciální olej (Máta peprná, Levandule, Šalvěj muškátová a Kadidlo) spolu s tampónem na nanesení oleje.
Jiný: Aromaterapeutický olej
Olej se skládá z Clary Sage, Peppermint, Levandule a Frankincense s kapkami každého smíchaného do nosného oleje.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina 2
Účastníci obdrží lahvičku neesenciálního oleje a tampon.
Jiný: Žádný esenciální olej
Dětský olej
Žádný zásah: Kontrolní skupina 3
Standardní porodní péče k měření základní linie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zda aromaterapie může snížit úroveň úzkosti u žen při porodu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zda aromaterapie snižuje použití analgezie u žen při porodu
Časové okno: 1 rok
1 rok
Zda aromaterapie zvyšuje její vnímanou kvalitu a spokojenost rodících žen
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dawn-Marie Walker, BSc MSc PhD, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10018

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na Aromaterapeutický olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit