Effecten van aromatherapie op de bevalling
Aromatherapie is een vorm van complementaire geneeskunde die gebruik maakt van geurende materialen die bekend staan als etherische oliën om de gezondheid of het humeur van een persoon te beïnvloeden. Hoewel aromatherapie al eeuwenlang wordt gebruikt bij bevallingen, zijn er geen hoogwaardige onderzoeken die onderzoeken of de behandeling werkt.
Methodologie
We zouden graag willen zien of aromatherapie de bevallingservaring van een vrouw beïnvloedt door de bijbehorende angst en pijn te verminderen. Instemmende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van deze groepen:
- Aromatherapie-oliën (bijv. salie, pepermunt, lavendel, wierook)
- Niet-essentiële olie (babyolie)
- Standaard kraamzorg
We zullen primaire gegevens verzamelen, b.v. of ze al eerder heeft bevallen en of ze op de hoogte is van complementaire geneeskunde. We zullen ook de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory met haar uitvoeren en haar de olie en het wattenstaafje geven als ze in groep 1 of 2 zit, met instructies om het wattenstaafje met de olie erop bij haar te houden. Ze kan ook meer olie op het wattenstaafje doen als ze dat nodig heeft.
Postnataal zullen gegevens uit haar aantekeningen worden verzameld met betrekking tot de gebruikte pijnstilling, de duur van de bevalling, de vergroting van de bevalling en eventuele andere medische interventies. Ook vullen we de angstschaal nog een keer met haar in. Voor haar ontslag vragen we de moeder om eventuele opmerkingen over haar beleving van de bevalling. Vervolgens worden de resultaten van alle drie de cohorten vergeleken. Ook is er gelegenheid voor de verloskundige om opmerkingen te maken over zijn/haar beleving van de bevalling van de deelnemer. Tot slot houden we een klankbordgroep met verloskundigen over de praktische uitvoering van aromatherapie in de kraamzorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Kings Mill Hospital
-
Contact:
- dr.dawn marie walker, msc phd
- Telefoonnummer: 01158230511
- E-mail: dawn-marie.walker@nottingham.ac.uk
-
Contact:
- dr.kahkashan noor, mbbs
- Telefoonnummer: 01158230457
- E-mail: mcxkn@nottingham.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- dr.dawn marie walker, msc phd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die aan het bevallen zijn en een normale bevalling verwachten,
- ouder dan 16 jaar die geïnformeerde toestemming kunnen geven;
- eenlingzwangerschap;
- spontaan of geïnduceerd begin van de bevalling;
- voorafgaand aan een electieve of spoedkeizersnede.
Uitsluitingscriteria:
- vroeggeboorte;
- zwembad geboorten;
- geplande keizersnede.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aromatherapie groep 1
Deelnemers krijgen etherische olie bestaande uit (Peppermint, Lavender, Clary Sage en Frankincense) samen met een wattenstaafje om de olie op te doen.
|
Olie bestaat uit Clary Sage, Peppermint, Lavender en Frankincense met druppels van elk gemengd in een dragerolie.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep 2
Deelnemers krijgen een flesje niet-essentiële olie en een wattenstaafje.
|
Baby olie
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep 3
Standaard kraamzorg om baseline te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Of aromatherapie de angst bij vrouwen tijdens de bevalling kan verminderen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Of aromatherapie het gebruik van analgesie bij vrouwen tijdens de bevalling vermindert
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Of aromatherapie haar waargenomen kwaliteit en tevredenheid van vrouwen tijdens de bevalling verhoogt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dawn-Marie Walker, BSc MSc PhD, University of Nottingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10018
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .