Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Aromatherapie auf die Geburt

15. Januar 2013 aktualisiert von: University of Nottingham

Aromatherapie ist eine Form der Komplementärmedizin, bei der Duftstoffe, sogenannte ätherische Öle, eingesetzt werden, um die Gesundheit oder Stimmung einer Person zu beeinflussen. Obwohl Aromatherapie schon seit Jahrhunderten bei der Geburt eingesetzt wird, gibt es keine qualitativ hochwertigen Studien, die untersuchen, ob die Behandlung wirkt.

Methodik

Wir möchten herausfinden, ob Aromatherapie das Geburtserlebnis einer Frau beeinflusst, indem sie die damit verbundenen Ängste und Schmerzen lindert. Einwilligende Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer dieser Gruppen zugeteilt:

  1. Aromaöle (z.B. Muskatellersalbei, Pfefferminze, Lavendel, Weihrauch)
  2. Nicht ätherisches Öl (Babyöl)
  3. Standard-Mutterschaftsbetreuung

Wir erheben Primärdaten, z.B. ob sie schon einmal Wehen hatte und ihr Wissen über Komplementärmedizin. Wir werden mit ihr auch das Spielberger State-Trait Anxiety Inventory durchführen und ihr das Öl und den Tupfer geben, wenn sie in Gruppe 1 oder 2 ist, mit der Anweisung, den Tupfer mit dem Öl darauf in ihrer Nähe aufzubewahren. Bei Bedarf kann sie auch mehr Öl auf den Tupfer auftragen.

Postnatal werden aus ihren Notizen Daten über die verwendete Schmerzlinderung, die Dauer der Wehen, die Wehenverstärkung und alle anderen wichtigen medizinischen Eingriffe erhoben. Auch die Angstskala werden wir noch einmal mit ihr absolvieren. Vor ihrer Entlassung bitten wir die Mutter um Anmerkungen zu ihren Erfahrungen mit der Wehentätigkeit. Anschließend werden die Ergebnisse aller drei Kohorten verglichen. Außerdem besteht für die Hebamme die Möglichkeit, Kommentare zu ihrer/seiner Wahrnehmung der Wehen der Teilnehmerin abzugeben. Abschließend werden wir eine Fokusgruppe mit Hebammen abhalten, in der es um die praktische Umsetzung der Aromatherapie in der Geburtshilfe geht

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen in der Wehenphase, die eine normale Entbindung erwarten,
  • > 16 Jahre alt, die in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben;
  • Einlingsschwangerschaft;
  • spontaner oder induzierter Wehenbeginn;
  • vor einem Wahlkaiserschnitt oder einem Notkaiserschnitt.

Ausschlusskriterien:

  • vorzeitige Wehen;
  • Poolgeburten;
  • geplanter Kaiserschnitt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aromatherapie-Gruppe 1
Die Teilnehmer erhalten ätherisches Öl bestehend aus Pfefferminze, Lavendel, Muskatellersalbei und Weihrauch sowie einen Tupfer zum Auftragen des Öls.
Das Öl besteht aus Muskatellersalbei, Pfefferminze, Lavendel und Weihrauch, wobei jeweils Tropfen in ein Trägeröl gemischt werden.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe 2
Die Teilnehmer erhalten eine Flasche nicht ätherisches Öl und einen Tupfer.
Baby-Öl
Kein Eingriff: Kontrollgruppe 3
Standardmäßige Mutterschaftsbetreuung zur Messung des Ausgangswerts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ob Aromatherapie das Angstniveau bei Frauen während der Wehen senken kann
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ob Aromatherapie den Einsatz von Analgetika bei Frauen während der Wehen verringert
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Ob Aromatherapie ihre wahrgenommene Qualität und Zufriedenheit von Frauen in der Wehen steigert
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dawn-Marie Walker, BSc MSc PhD, University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10018

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wehen

Klinische Studien zur Aromatherapieöl

3
Abonnieren