- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01051726
Aromaterapian vaikutukset synnytykseen
Aromaterapia on täydentävän lääketieteen muoto, jossa käytetään tuoksuvia materiaaleja, jotka tunnetaan nimellä eteeriset öljyt, joiden tarkoituksena on vaikuttaa henkilön terveyteen tai mielialaan. Vaikka aromaterapiaa on käytetty synnytyksessä vuosisatoja, ei ole olemassa laadukkaita tutkimuksia, joissa selvitettäisiin, toimiiko hoito.
Metodologia
Haluaisimme nähdä, vaikuttaako aromaterapia naisen synnytyskokemukseen vähentämällä siihen liittyvää ahdistusta ja kipua. Hyväksytyt osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä:
- Aromaterapiaöljyt (esim. clary salvia, piparminttu, laventeli, suitsuke)
- Ei-eteerinen öljy (vauvojen öljy)
- Normaali äitiyshoito
Keräämme perustiedot mm. jos hän on ollut synnytyksen aikana ja hänen tietonsa täydentävästä lääketieteestä. Suoritamme myös Spielberger State-Trait Anxiety Inventory -tutkimuksen hänen kanssaan ja annamme hänelle öljyä ja vanupuikkoa, jos hän on ryhmässä 1 tai 2, ja ohjeet pitämään öljyä sisältävä vanupuikko hänen lähellään. Hän voi myös lisätä öljyä vanupuikkoon tarpeen mukaan.
Synnytyksen jälkeen hänen muistiinpanoistaan kerätään tietoja käytetystä kivunlievitystä, synnytyksen kestoa, synnytyksen tehostamista ja kaikkia muita merkittäviä lääketieteellisiä toimenpiteitä. Täydennämme myös ahdistusasteikon hänen kanssaan vielä kerran. Ennen kotiutumista pyydämme äidiltä kommentteja synnytyksestä. Kaikkien kolmen kohortin tuloksia verrataan sitten. Kätilöllä on myös mahdollisuus kommentoida omaa näkemystään osallistujan synnytyksestä. Lopuksi pidämme kätilöiden kanssa fokusryhmän, jossa käsitellään aromaterapian käytännön järjestelyjä äitiyshoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Kings Mill Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- dr.dawn marie walker, msc phd
- Puhelinnumero: 01158230511
- Sähköposti: dawn-marie.walker@nottingham.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- dr.kahkashan noor, mbbs
- Puhelinnumero: 01158230457
- Sähköposti: mcxkn@nottingham.ac.uk
-
Päätutkija:
- dr.dawn marie walker, msc phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnyttävät naiset, jotka odottavat normaalia synnytystä,
- yli 16-vuotiaat, jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen;
- yksittäinen raskaus;
- spontaani tai indusoitu synnytyksen alkaminen;
- ennen elektiivistä tai hätäkeisarinleikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- ennenaikainen synnytys;
- allas synnytykset;
- suunniteltu keisarileikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aromaterapiaryhmä 1
Osallistujille annetaan eteeristä öljyä, joka koostuu (Piparminttu, Laventeli, Clary Sage ja Frankincense) yhdessä pumpulipuikolla öljyn levittämiseksi.
|
Öljy koostuu kirkassalviasta, piparmintusta, laventelista ja suitsukkeesta, joista jokaista on sekoitettu kantajaöljyyn.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä 2
Osallistujat saavat pullon ei-eteeristä öljyä ja vanupuikkoa.
|
Vauvaöljy
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä 3
Normaali äitiyshoito perustilanteen mittaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Voiko aromaterapia alentaa synnyttävien naisten ahdistusta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vähentääkö aromaterapia analgesian käyttöä synnytyksen aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Lisääkö aromaterapia hänen koettuaan laatua ja naisten tyytyväisyyttä synnytykseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dawn-Marie Walker, BSc MSc PhD, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .