- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01051726
Effekter av aromaterapi på fødsel
Aromaterapi er en form for komplementær medisin som bruker duftende materialer kjent som essensielle oljer med det formål å påvirke en persons helse eller humør. Selv om aromaterapi har blitt brukt i fødsel i århundrer, er det ingen studier av høy kvalitet som undersøker om behandlingen virker.
Metodikk
Vi vil gjerne se om aromaterapi påvirker en kvinnes opplevelse av fødsel ved å senke tilhørende angst og smerte. Samtykke deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av disse gruppene:
- Aromaterapioljer (f.eks. salvie, peppermynte, lavendel, røkelse)
- Ikke-essensiell olje (babyolje)
- Standard svangerskapsomsorg
Vi vil samle primærdata, f.eks. hvis hun har vært i fødsel før og hennes bevissthet om komplementær medisin. Vi vil også gjennomføre Spielberger State-Trait Anxiety Inventory med henne, og gi henne oljen og vattpinnen hvis hun er i gruppe 1 eller 2 med instruksjoner om å holde vattpinnen med oljen på i nærheten av henne. Hun kan også legge mer olje på vattpinnen etter behov.
Etter fødselen vil data samles inn fra notatene hennes angående smertelindring brukt, varigheten av fødselen, forsterkning av fødselen og eventuelle andre medisinske inngrep. Vi skal også fullføre angstskalaen med henne en gang til. Før utskrivelsen ber vi moren om kommentarer til hennes opplevelse av fødselen. Resultatene fra alle tre årskullene vil deretter bli sammenlignet. Det vil også være anledning for jordmor til å komme med eventuelle kommentarer til hans/hennes oppfatning av deltakerens fødsel. Til slutt vil vi holde en fokusgruppe med jordmødre om praktiske forhold for implementering av aromaterapi i barselomsorgen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Storbritannia
- Rekruttering
- Kings Mill Hospital
-
Ta kontakt med:
- dr.dawn marie walker, msc phd
- Telefonnummer: 01158230511
- E-post: dawn-marie.walker@nottingham.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- dr.kahkashan noor, mbbs
- Telefonnummer: 01158230457
- E-post: mcxkn@nottingham.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- dr.dawn marie walker, msc phd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner i fødsel og forventer en normal fødsel,
- > 16 år som er i stand til å gi informert samtykke;
- singleton graviditet;
- spontan eller indusert fødsel;
- før elektivt eller akutt keisersnitt.
Ekskluderingskriterier:
- for tidlig fødsel;
- basseng fødsler;
- planlagt keisersnitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aromaterapigruppe 1
Deltakerne får utdelt eterisk olje bestående av (Peppermynte, Lavendel, Salvie og Frankincense) sammen med en vattpinne til å legge oljen på.
|
Olje består av Clary Sage, Peppermint, Lavendel og Frankincense med dråper av hver blandet inn i en bærerolje.
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe 2
Deltakerne får en flaske med ikke-essensiell olje og en vattpinne.
|
Baby olje
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe 3
Standard svangerskapsomsorg for å måle baseline.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hvorvidt aromaterapi kan senke nivået av angst hos kvinner i fødsel
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Om aromaterapi reduserer smertestillende bruk hos kvinner i fødsel
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Hvorvidt aromaterapi øker hennes opplevde kvalitet og tilfredsstillelse av fødende kvinner
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dawn-Marie Walker, BSc MSc PhD, University of Nottingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10018
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeidssmerter
-
Kayseri Education and Research HospitalFullført
-
King Khalid University HospitalKing Saud UniversityFullførtVurder kvinners bevissthet og frykt om EDA for LaborSaudi-Arabia
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLabor i latent fase
-
Assiut UniversityFullført
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Beni-Suef UniversityCairo UniversityRekrutteringLidelse i fostervannshulen og/eller membranenEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
Kliniske studier på Aromaterapi olje
-
Aker Biomarine Antarctic ASFullført
-
Universiti Sains MalaysiaFullført
-
Supplement Formulators, Inc.FullførtBetennelseForente stater
-
Supplement Formulators, Inc.AvsluttetBetennelse | Inflammatorisk responsForente stater
-
Galderma R&DFullført
-
National University Hospital, SingaporeWilmar InternationalPåmelding etter invitasjonNAFLD | Ikke-alkoholisk fettleversykdom | Ikke-alkoholisk SteatohepatittSingapore
-
SeppicFullført
-
SeppicFullførtFriske FrivilligeItalia
-
King's College LondonUkjentAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Storbritannia
-
Universidade Federal do ParaRekruttering