- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01051726
Wpływ aromaterapii na poród
Aromaterapia to forma medycyny komplementarnej, która wykorzystuje substancje zapachowe znane jako olejki eteryczne w celu wpływania na zdrowie lub nastrój osoby. Chociaż aromaterapię stosowano przy porodzie od wieków, nie ma wysokiej jakości badań sprawdzających, czy to leczenie działa.
Metodologia
Chcielibyśmy sprawdzić, czy aromaterapia wpływa na doświadczenia kobiet związane z porodem, zmniejszając związany z tym niepokój i ból. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących grup:
- Olejki aromaterapeutyczne (np. szałwia muszkatołowa, mięta pieprzowa, lawenda, kadzidło)
- Olejki inne niż olejki eteryczne (olejek dla dzieci)
- Standardowa opieka położnicza
Zbierzemy dane pierwotne m.in. jeśli już rodziła i jej świadomość medycyny niekonwencjonalnej. Przeprowadzimy z nią również Inwentarz Stanu-Cechy Lęku Spielbergera i dostarczymy jej olejek i wacik, jeśli jest w grupie 1 lub 2 z instrukcją, aby trzymać wacik z olejkiem blisko niej. W razie potrzeby może również nałożyć więcej oleju na wacik.
Po urodzeniu z jej notatek zostaną zebrane dane dotyczące zastosowanego środka przeciwbólowego, czasu trwania porodu, przyspieszenia porodu i wszelkich innych ważnych interwencji medycznych. Jeszcze raz uzupełnimy z nią skalę lęku. Przed wypisem prosimy matkę o wszelkie uwagi dotyczące jej doświadczeń związanych z porodem. Wyniki ze wszystkich trzech kohort zostaną następnie porównane. Położna będzie miała również możliwość wyrażenia wszelkich uwag dotyczących swojego postrzegania porodu uczestniczki. Na koniec zorganizujemy grupę fokusową z położnymi na temat praktycznych zastosowań aromaterapii w opiece położniczej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Kings Mill Hospital
-
Kontakt:
- dr.dawn marie walker, msc phd
- Numer telefonu: 01158230511
- E-mail: dawn-marie.walker@nottingham.ac.uk
-
Kontakt:
- dr.kahkashan noor, mbbs
- Numer telefonu: 01158230457
- E-mail: mcxkn@nottingham.ac.uk
-
Główny śledczy:
- dr.dawn marie walker, msc phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety rodzące i spodziewające się normalnego porodu,
- w wieku > 16 lat, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę;
- ciąża pojedyncza;
- początek porodu spontanicznego lub indukowanego;
- przed planowym lub nagłym cięciem cesarskim.
Kryteria wyłączenia:
- poród przedwczesny;
- porody w basenie;
- zaplanowane cesarskie cięcie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa aromaterapeutyczna 1
Uczestnicy otrzymają olejki eteryczne składające się z (mięty pieprzowej, lawendy, szałwii muszkatołowej i kadzidła) wraz z wacikiem do nałożenia olejku.
|
Olejek składa się z szałwii muszkatołowej, mięty pieprzowej, lawendy i kadzidła z kroplami każdego z nich zmieszanymi z olejem nośnikowym.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna 2
Uczestnicy otrzymują butelkę olejku innego niż olejek eteryczny i wacik.
|
Olejek dla dzieci
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna 3
Standardowa opieka poporodowa do pomiaru linii bazowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czy aromaterapia może obniżyć poziom lęku u kobiet w trakcie porodu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czy aromaterapia zmniejsza stosowanie środków przeciwbólowych u kobiet rodzących
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Czy aromaterapia zwiększa jej postrzeganą jakość i satysfakcję kobiet z porodu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dawn-Marie Walker, BSc MSc PhD, University of Nottingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .