Effetti dell'aromaterapia sul parto
L'aromaterapia è una forma di medicina complementare che utilizza materiali profumati noti come oli essenziali allo scopo di influenzare la salute o l'umore di una persona. Sebbene l'aromaterapia sia stata utilizzata durante il parto per secoli, non ci sono studi di alta qualità che esaminino se il trattamento funziona.
Metodologia
Vorremmo vedere se l'aromaterapia influisce sull'esperienza del parto di una donna riducendo l'ansia e il dolore associati. I partecipanti consenzienti verranno assegnati in modo casuale a uno di questi gruppi:
- Oli per aromaterapia (ad es. salvia sclarea, menta piperita, lavanda, incenso)
- Olio non essenziale (olio per bambini)
- Assistenza maternità standard
Raccoglieremo dati primari, ad es. se è già stata in travaglio e la sua consapevolezza della medicina complementare. Condurremo anche con lei lo Spielberger State-Trait Anxiety Inventory e le forniremo l'olio e il tampone se è nei gruppi 1 o 2 con le istruzioni per tenere il tampone con l'olio sopra vicino a lei. Può anche mettere più olio sul tampone di cui ha bisogno.
Dopo la nascita, i dati verranno raccolti dalle sue note riguardanti l'antidolorifico utilizzato, la durata del travaglio, l'aumento del travaglio e qualsiasi altro intervento medico degno di nota. Con lei completeremo ancora una volta la scala dell'ansia. Prima della sua dimissione chiediamo alla madre eventuali commenti sulla sua esperienza del travaglio. Verranno quindi confrontati i risultati di tutte e tre le coorti. Ci sarà anche l'opportunità per l'ostetrica di fare commenti sulla sua percezione del lavoro del partecipante. Infine, terremo un focus group con le ostetriche sugli aspetti pratici per l'implementazione dell'aromaterapia nell'assistenza alla maternità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Nottingham, Regno Unito
- Reclutamento
- Kings Mill Hospital
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Contatto:
- dr.dawn marie walker, msc phd
- Numero di telefono: 01158230511
- Email: dawn-marie.walker@nottingham.ac.uk
-
Contatto:
- dr.kahkashan noor, mbbs
- Numero di telefono: 01158230457
- Email: mcxkn@nottingham.ac.uk
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Investigatore principale:
- dr.dawn marie walker, msc phd
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in travaglio e in attesa di un parto normale,
- di età > 16 anni in grado di prestare il consenso informato;
- gravidanza singola;
- inizio del travaglio spontaneo o indotto;
- prima del taglio cesareo elettivo o d'urgenza.
Criteri di esclusione:
- travaglio pretermine;
- nascite in piscina;
- taglio cesareo programmato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Aromaterapia gruppo 1
Ai partecipanti verrà fornito un olio essenziale composto da (menta piperita, lavanda, salvia sclarea e incenso) insieme a un tampone su cui applicare l'olio.
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L'olio è composto da salvia sclarea, menta piperita, lavanda e incenso con gocce di ciascuna miscelata in un olio vettore.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo 2
I partecipanti ricevono una bottiglia di olio non essenziale e un tampone.
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Olio per bambini
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Nessun intervento: Gruppo di controllo 3
Assistenza maternità standard per misurare la linea di base.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Se l'aromaterapia può abbassare i livelli di ansia nelle donne in travaglio
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Se l'aromaterapia riduce l'uso di analgesici nelle donne in travaglio
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Se l'aromaterapia aumenta la sua qualità percepita e la soddisfazione delle donne in travaglio
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dawn-Marie Walker, BSc MSc PhD, University of Nottingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10018
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