- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01051726
Effekter af aromaterapi på fødslen
Aromaterapi er en form for komplementær medicin, der bruger duftende materialer kendt som æteriske olier med det formål at påvirke en persons helbred eller humør. Selvom aromaterapi har været brugt i fødslen i århundreder, er der ingen undersøgelser af høj kvalitet, der undersøger, om behandlingen virker.
Metodik
Vi vil gerne se, om aromaterapi påvirker en kvindes oplevelse af fødslen ved at sænke tilhørende angst og smerte. Samtykke deltagere vil blive tilfældigt allokeret til en af disse grupper:
- Aromaterapiolier (f.eks. salvie, pebermynte, lavendel, røgelse)
- Ikke-æterisk olie (babyolie)
- Standard barselspleje
Vi vil indsamle primære data, f.eks. hvis hun har været i fødsel før og hendes bevidsthed om komplementær medicin. Vi vil også gennemføre Spielberger State-Trait Anxiety Inventory med hende og give hende olien og podepinden, hvis hun er i gruppe 1 eller 2, med instruktioner om at holde podepinden med olien på tæt ved hende. Hun kan også lægge mere olie på vatpinden efter behov.
Efter fødslen vil der blive indsamlet data fra hendes notater vedrørende anvendt smertelindring, fødslens varighed, forøgelse af fødslen og eventuelle andre medicinske indgreb. Vi vil også færdiggøre angstskalaen med hende endnu en gang. Inden hendes udskrivelse beder vi moderen om eventuelle kommentarer til hendes oplevelse af fødslen. Resultaterne fra alle tre kohorter vil derefter blive sammenlignet. Der vil også være mulighed for, at jordemoderen kan komme med eventuelle bemærkninger til hans/hendes opfattelse af deltagerens veer. Afslutningsvis afholder vi en fokusgruppe med jordemødre omkring det praktiske for implementering af aromaterapi i barselsplejen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Kings Mill Hospital
-
Kontakt:
- dr.dawn marie walker, msc phd
- Telefonnummer: 01158230511
- E-mail: dawn-marie.walker@nottingham.ac.uk
-
Kontakt:
- dr.kahkashan noor, mbbs
- Telefonnummer: 01158230457
- E-mail: mcxkn@nottingham.ac.uk
-
Ledende efterforsker:
- dr.dawn marie walker, msc phd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i fødsel og forventer en normal fødsel,
- > 16 år, som er i stand til at give informeret samtykke;
- singleton graviditet;
- spontan eller induceret fødselsstart;
- forud for elektivt eller akut kejsersnit.
Ekskluderingskriterier:
- for tidlig fødsel;
- pool fødsler;
- planlagt kejsersnit.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aromaterapi gruppe 1
Deltagerne får udleveret æterisk olie bestående af (Pebermynte, Lavendel, Salvie og Frankincense) sammen med en vatpind til at lægge olien på.
|
Olie består af Clary Sage, Pebermynte, Lavendel og Frankincense med dråber af hver blandet i en bærerolie.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe 2
Deltagerne modtager en flaske ikke-æterisk olie og en vatpind.
|
Baby olie
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe 3
Standard barselspleje til at måle baseline.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Om aromaterapi kan sænke niveauet af angst hos kvinder i fødsel
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvorvidt aromaterapi reducerer brugen af smertestillende hos kvinder i fødsel
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Om aromaterapi øger hendes opfattede kvalitet og tilfredshed hos fødende kvinder
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dawn-Marie Walker, BSc MSc PhD, University of Nottingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10018
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .