- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01051726
Влияние ароматерапии на роды
Ароматерапия — это форма дополнительной медицины, в которой используются ароматические материалы, известные как эфирные масла, с целью воздействия на здоровье или настроение человека. Хотя ароматерапия использовалась при родах на протяжении веков, нет качественных исследований, изучающих, работает ли это лечение.
Методология
Мы хотели бы увидеть, влияет ли ароматерапия на опыт женщины во время родов, уменьшая связанное с этим беспокойство и боль. Согласившиеся участники будут случайным образом распределены в одну из следующих групп:
- Ароматерапевтические масла (например, мускатный шалфей, мята перечная, лаванда, ладан)
- Неэфирное масло (детское масло)
- Стандартный уход за беременными
Мы соберем первичные данные, т.е. были ли у нее роды раньше, и ее осведомленность о нетрадиционной медицине. Мы также проведем с ней опросник состояния тревоги по Спилбергеру и предоставим ей масло и тампон, если она относится к группам 1 или 2, с инструкциями держать рядом с собой тампон с маслом. Она также может нанести больше масла на тампон, если ей это необходимо.
В постнатальном периоде из ее записей будут собираться данные об использованных обезболивающих средствах, продолжительности родов, увеличении родов и любых других медицинских вмешательствах. Мы также заполним вместе с ней шкалу беспокойства еще раз. Перед выпиской мы просим мать дать какие-либо комментарии относительно ее опыта родов. Затем результаты всех трех когорт будут сравниваться. У акушерки также будет возможность сделать какие-либо комментарии относительно его/ее восприятия родов участницы. Наконец, мы проведем фокус-группу с акушерками, посвященную практическому применению ароматерапии в родовспоможении.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nottingham, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Kings Mill Hospital
-
Контакт:
- dr.dawn marie walker, msc phd
- Номер телефона: 01158230511
- Электронная почта: dawn-marie.walker@nottingham.ac.uk
-
Контакт:
- dr.kahkashan noor, mbbs
- Номер телефона: 01158230457
- Электронная почта: mcxkn@nottingham.ac.uk
-
Главный следователь:
- dr.dawn marie walker, msc phd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- роженицы и ожидающие нормальных родов,
- лица старше 16 лет, способные дать информированное согласие;
- одноплодная беременность;
- самопроизвольное или индуцированное начало родов;
- перед плановым или экстренным кесаревым сечением.
Критерий исключения:
- преждевременные роды;
- роды в бассейне;
- плановое кесарево сечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ароматерапии 1
Участникам дадут эфирное масло, состоящее из (перечной мяты, лаванды, мускатного шалфея и ладана) вместе с тампоном для нанесения масла.
|
Масло состоит из мускатного шалфея, перечной мяты, лаванды и ладана, при этом капли каждого из них смешиваются с маслом-носителем.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа 2
Участники получают бутылку неэфирного масла и тампон.
|
Детское масло
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа 3
Стандартный уход за беременными для измерения исходного уровня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Может ли ароматерапия снизить уровень беспокойства у рожениц
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижает ли ароматерапия применение анальгетиков у рожениц
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Повышает ли ароматерапия воспринимаемое ею качество и удовлетворенность рожениц
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dawn-Marie Walker, BSc MSc PhD, University of Nottingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .