- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01051726
Effets de l'aromathérapie sur l'accouchement
L'aromathérapie est une forme de médecine complémentaire qui utilise des matériaux parfumés connus sous le nom d'huiles essentielles dans le but d'affecter la santé ou l'humeur d'une personne. Bien que l'aromathérapie soit utilisée pendant l'accouchement depuis des siècles, il n'y a pas d'études de haute qualité examinant si le traitement fonctionne.
Méthodologie
Nous aimerions voir si l'aromathérapie affecte l'expérience de l'accouchement d'une femme en réduisant l'anxiété et la douleur associées. Les participants consentants seront répartis au hasard dans l'un de ces groupes :
- Huiles d'aromathérapie (par ex. sauge sclarée, menthe poivrée, lavande, encens)
- Huile non essentielle (huile pour bébé)
- Soins de maternité standards
Nous collecterons des données primaires, par ex. si elle a déjà accouché et sa connaissance de la médecine complémentaire. Nous effectuerons également l'inventaire d'anxiété Spielberger State-Trait avec elle et lui fournirons l'huile et l'écouvillon si elle est dans les groupes 1 ou 2 avec des instructions pour garder l'écouvillon avec l'huile dessus près d'elle. Elle peut également mettre plus d'huile sur l'écouvillon selon ses besoins.
Après la naissance, des données seront recueillies à partir de ses notes concernant le soulagement de la douleur utilisé, la durée du travail, l'augmentation du travail et toute autre intervention médicale à noter. Nous compléterons également l'échelle d'anxiété avec elle une fois de plus. Avant sa sortie, nous demandons à la mère tout commentaire concernant son expérience du travail. Les résultats des trois cohortes seront ensuite comparés. La sage-femme aura également la possibilité de faire des commentaires sur sa perception du travail du participant. Enfin, nous organiserons un groupe de discussion avec des sages-femmes concernant les aspects pratiques de la mise en œuvre de l'aromathérapie dans les soins de maternité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nottingham, Royaume-Uni
- Recrutement
- Kings Mill Hospital
-
Contact:
- dr.dawn marie walker, msc phd
- Numéro de téléphone: 01158230511
- E-mail: dawn-marie.walker@nottingham.ac.uk
-
Contact:
- dr.kahkashan noor, mbbs
- Numéro de téléphone: 01158230457
- E-mail: mcxkn@nottingham.ac.uk
-
Chercheur principal:
- dr.dawn marie walker, msc phd
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les femmes en travail et attendant un accouchement normal,
- âgés de > 16 ans capables de donner un consentement éclairé ;
- grossesse unique;
- début du travail spontané ou induit ;
- avant une césarienne élective ou d'urgence.
Critère d'exclusion:
- travail prématuré;
- naissances en piscine;
- césarienne programmée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Aromathérapie groupe 1
Les participants recevront de l'huile essentielle composée de (menthe poivrée, lavande, sauge sclarée et encens) ainsi qu'un coton-tige pour appliquer l'huile.
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L'huile se compose de sauge sclarée, de menthe poivrée, de lavande et d'encens avec des gouttes de chacun mélangées dans une huile de support.
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Comparateur placebo: Groupe témoin 2
Les participants reçoivent une bouteille d'huile non essentielle et un écouvillon.
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Huile pour bébé
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Aucune intervention: Groupe témoin 3
Soins de maternité standard pour mesurer la ligne de base.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Si l'aromathérapie peut réduire les niveaux d'anxiété chez les femmes en travail
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Si l'aromathérapie diminue l'utilisation de l'analgésie chez les femmes en travail
Délai: 1 an
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1 an
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Si l'aromathérapie augmente sa qualité perçue et la satisfaction des femmes en travail
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dawn-Marie Walker, BSc MSc PhD, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10018
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