- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01051726
Efectos de la aromaterapia en el parto
La aromaterapia es una forma de medicina complementaria que utiliza materiales perfumados conocidos como aceites esenciales con el propósito de afectar la salud o el estado de ánimo de una persona. Aunque la aromaterapia se ha utilizado en el parto durante siglos, no existen estudios de alta calidad que examinen si el tratamiento funciona.
Metodología
Nos gustaría ver si la aromaterapia afecta la experiencia del parto de una mujer al reducir la ansiedad y el dolor asociados. Los participantes que den su consentimiento serán asignados aleatoriamente a uno de estos grupos:
- Aceites de aromaterapia (p. salvia, menta, lavanda, incienso)
- Aceite no esencial (aceite de bebé)
- Atención estándar de maternidad
Recopilaremos datos primarios, p. si ha estado de parto antes y su conocimiento de la medicina complementaria. También realizaremos el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger con ella, y le proporcionaremos el aceite y el hisopo si está en los grupos 1 o 2 con instrucciones para mantener el hisopo con el aceite cerca de ella. También puede poner más aceite en el hisopo según lo requiera.
Después del nacimiento, se recopilarán datos de sus notas con respecto al alivio del dolor utilizado, la duración del trabajo de parto, la conducción del trabajo de parto y cualquier otra intervención médica importante. También completaremos la escala de ansiedad con ella una vez más. Antes de su alta le pedimos a la madre cualquier comentario sobre su experiencia del trabajo de parto. Luego se compararán los resultados de las tres cohortes. También habrá oportunidad para que la partera haga cualquier comentario sobre su percepción del trabajo de parto de la participante. Finalmente, realizaremos un grupo focal con parteras sobre los aspectos prácticos para la implementación de la aromaterapia en la atención materna.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nottingham, Reino Unido
- Reclutamiento
- Kings Mill Hospital
-
Contacto:
- dr.dawn marie walker, msc phd
- Número de teléfono: 01158230511
- Correo electrónico: dawn-marie.walker@nottingham.ac.uk
-
Contacto:
- dr.kahkashan noor, mbbs
- Número de teléfono: 01158230457
- Correo electrónico: mcxkn@nottingham.ac.uk
-
Investigador principal:
- dr.dawn marie walker, msc phd
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres en trabajo de parto y esperando un parto normal,
- mayores de 16 años que pueden dar su consentimiento informado;
- embarazo único;
- inicio de parto espontáneo o inducido;
- antes de una cesárea electiva o de emergencia.
Criterio de exclusión:
- trabajo prematuro;
- nacimientos en piscina;
- cesárea programada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Aromaterapia grupo 1
Los participantes recibirán aceite esencial que consiste en (menta, lavanda, salvia e incienso) junto con un hisopo para aplicar el aceite.
|
El aceite consiste en Clary Sage, Peppermint, Lavender y Frankincense con gotas de cada uno mezclados en un aceite portador.
|
Comparador de placebos: Grupo de control 2
Los participantes reciben una botella de aceite no esencial y un hisopo.
|
Aceite de bebé
|
Sin intervención: Grupo de control 3
Atención de maternidad estándar para medir la línea de base.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Si la aromaterapia puede reducir los niveles de ansiedad en las mujeres en trabajo de parto
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Si la aromaterapia disminuye el uso de analgesia en mujeres en trabajo de parto
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Si la aromaterapia aumenta la calidad percibida y la satisfacción de las mujeres en trabajo de parto
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dawn-Marie Walker, BSc MSc PhD, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10018
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