- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01051726
Efeitos da Aromaterapia no Parto
A aromaterapia é uma forma de medicina complementar que utiliza materiais perfumados conhecidos como óleos essenciais com o objetivo de afetar a saúde ou o humor de uma pessoa. Embora a aromaterapia seja usada no parto há séculos, não há estudos de alta qualidade que examinem se o tratamento funciona.
Metodologia
Gostaríamos de ver se a aromaterapia afeta a experiência de parto de uma mulher, diminuindo a ansiedade e a dor associadas. Os participantes que consentirem serão alocados aleatoriamente em um destes grupos:
- Óleos de aromaterapia (ex. sálvia, hortelã-pimenta, lavanda, incenso)
- Óleo não essencial (óleo de bebê)
- Cuidados de maternidade padrão
Coletaremos dados primários, por ex. se ela já esteve em trabalho de parto antes e sua consciência da medicina complementar. Também conduziremos o Inventário de Ansiedade Traço-estado de Spielberger com ela e forneceremos o óleo e o cotonete se ela estiver nos grupos 1 ou 2 com instruções para manter o cotonete com o óleo próximo a ela. Ela também pode colocar mais óleo no cotonete conforme necessário.
No pós-natal, os dados serão coletados de suas anotações sobre o alívio da dor usado, a duração do trabalho de parto, o aumento do trabalho de parto e quaisquer outras intervenções médicas dignas de nota. Também completaremos a escala de ansiedade com ela mais uma vez. Antes da alta, pedimos à mãe quaisquer comentários sobre a experiência do trabalho de parto. Os resultados de todas as três coortes serão então comparados. Também haverá oportunidade para a parteira fazer comentários sobre sua percepção do trabalho de parto da participante. Por fim realizaremos um grupo focal com parteiras sobre as praticidades para implementação da aromaterapia na maternidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nottingham, Reino Unido
- Recrutamento
- Kings Mill Hospital
-
Contato:
- dr.dawn marie walker, msc phd
- Número de telefone: 01158230511
- E-mail: dawn-marie.walker@nottingham.ac.uk
-
Contato:
- dr.kahkashan noor, mbbs
- Número de telefone: 01158230457
- E-mail: mcxkn@nottingham.ac.uk
-
Investigador principal:
- dr.dawn marie walker, msc phd
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres em trabalho de parto e esperando um parto normal,
- com idade > 16 anos capazes de dar consentimento informado;
- gravidez única;
- início do trabalho de parto espontâneo ou induzido;
- antes da cesariana eletiva ou de emergência.
Critério de exclusão:
- trabalho de parto prematuro;
- partos na piscina;
- cesariana programada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de aromaterapia 1
Os participantes receberão óleo essencial composto por (hortelã-pimenta, lavanda, sálvia e olíbano) juntamente com um cotonete para aplicar o óleo.
|
O óleo consiste em Clary Sage, Peppermint, Lavender e Frankincense com gotas de cada um misturados em um óleo transportador.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle 2
Os participantes recebem um frasco de óleo não essencial e um cotonete.
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Óleo de bebê
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Sem intervenção: Grupo de controle 3
Cuidados de maternidade padrão para medir a linha de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Se a aromaterapia pode diminuir os níveis de ansiedade em mulheres em trabalho de parto
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Se a aromaterapia diminui o uso de analgesia em mulheres em trabalho de parto
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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|
Se a aromaterapia aumenta a qualidade percebida e a satisfação das mulheres em trabalho de parto
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dawn-Marie Walker, BSc MSc PhD, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10018
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