- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01051726
Effekter av aromaterapi på förlossning
Aromaterapi är en form av komplementär medicin som använder doftande material som kallas eteriska oljor i syfte att påverka en persons hälsa eller humör. Även om aromaterapi har använts vid förlossning i århundraden, finns det inga högkvalitativa studier som undersöker om behandlingen fungerar.
Metodik
Vi skulle vilja se om aromaterapi påverkar en kvinnas upplevelse av förlossningen genom att sänka tillhörande oro och smärta. Samtyckande deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt till en av dessa grupper:
- Aromaterapioljor (t.ex. salvia, pepparmynta, lavendel, rökelse)
- Icke-eterisk olja (babyolja)
- Standard förlossningsvård
Vi kommer att samla in primärdata, t.ex. om hon har haft förlossning tidigare och hennes medvetenhet om komplementär medicin. Vi kommer också att genomföra Spielberger State-Trait Anxiety Inventory med henne och förse henne med oljan och pinnen om hon är i grupp 1 eller 2 med instruktioner om att hålla pinnen med oljan på nära henne. Hon kan också lägga mer olja på pinnen efter behov.
Efter förlossningen kommer data att samlas in från hennes anteckningar om smärtlindring som används, förlossningens varaktighet, förstärkning av förlossningen och alla andra medicinska ingrepp. Vi kommer också att slutföra ångestskalan med henne en gång till. Innan hennes utskrivning ber vi mamman om eventuella kommentarer angående hennes upplevelse av förlossningen. Resultaten från alla tre kohorter kommer sedan att jämföras. Det kommer också att finnas möjlighet för barnmorskan att kommentera sin uppfattning om deltagarens förlossning. Slutligen kommer vi att hålla en fokusgrupp med barnmorskor angående det praktiska för implementering av aromterapi inom mödravården
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nottingham, Storbritannien
- Rekrytering
- Kings Mill Hospital
-
Kontakt:
- dr.dawn marie walker, msc phd
- Telefonnummer: 01158230511
- E-post: dawn-marie.walker@nottingham.ac.uk
-
Kontakt:
- dr.kahkashan noor, mbbs
- Telefonnummer: 01158230457
- E-post: mcxkn@nottingham.ac.uk
-
Huvudutredare:
- dr.dawn marie walker, msc phd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor i förlossning och väntar på en normal förlossning,
- i åldern > 16 som kan ge ett informerat samtycke;
- singel graviditet;
- spontan eller inducerad förlossningsstart;
- före elektivt eller akut kejsarsnitt.
Exklusions kriterier:
- för tidig förlossning;
- poolförlossningar;
- planerat kejsarsnitt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aromaterapigrupp 1
Deltagarna kommer att få eterisk olja bestående av (pepparmynta, lavendel, salvia och rökelse) tillsammans med en svabb att lägga oljan på.
|
Oljan består av Salvia, Pepparmynta, Lavendel och Frankincense med droppar av varje blandad till en bärarolja.
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp 2
Deltagarna får en flaska icke-eterisk olja och en svabb.
|
Baby olja
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp 3
Standard mödravård för att mäta baslinje.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Huruvida aromaterapi kan sänka nivåerna av ångest hos kvinnor i förlossning
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Huruvida aromaterapi minskar användningen av analgesi hos kvinnor i förlossning
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Huruvida aromaterapi ökar hennes upplevda kvalitet och tillfredsställelse av kvinnor i förlossningen
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dawn-Marie Walker, BSc MSc PhD, University of Nottingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10018
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förlossningssmärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Aromaterapiolja
-
Southern California University of Health SciencesAvslutad
-
Baskent UniversityAvslutad
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadInflammationFörenta staterna
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadInflammation | Inflammatorisk responsFörenta staterna
-
Universiti Sains MalaysiaAvslutad
-
Galderma R&DAvslutad
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityOkänd
-
RDC Clinical Pty LtdAvslutadOptimal gastrointestinal absorption av Omega-3Australien
-
Sulaiman AlRajhi CollegesOkändDiabetes mellitusSaudiarabien
-
King's College LondonOkändAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Storbritannien