Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakologické, klinické a statistické posouzení nového nástroje dostupného pro hodnocení zprávy o farmakodependenci

13. září 2021 aktualizováno: Nantes University Hospital
Ve Francii je orgánem odpovědným za hodnocení farmakodependence Afssaps. Za účelem naplnění svého poslání Afssaps vytvořila síť 11 center pro hodnocení a informace o farmakodependanci (CEIP), koordinovaných Oddělením pro drogy a psychotropní látky. Oznámení o farmakozávislosti vydaná odborníky shromažďuje každé centrum, které je vyhodnocuje. CEIP v Nantes vytvořil originální nástroj pro harmonizaci hlášení případů a umožnil homogenně vyhodnotit závažnost případů farmakodependence, protože každý CEIP měl svůj vlastní způsob analýzy svých případů. Cílem této studie je posoudit tento nástroj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Hopital Pellegrin
      • Caen, Francie, 14033
        • CHRU de CAEN
      • Grenoble, Francie, 38043
        • CHU de GRENOBLE
      • Lyon, Francie, 69424
        • Centre Antipoison - Centre de Pharmacovigilance
      • Marseille, Francie, 13274
        • Hôpital Salvator
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Hopital Lapeyronie
      • Nancy, Francie, 54035
        • Chu de Nancy
      • Nantes, Francie, 44093
        • CHU de Nantes
      • Paris, Francie, 75475
        • Hôpital Fernand Widal
      • Toulouse, Francie, 31073
        • Faculté de médecine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Farmakozávislí pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • případová zpráva jednoho z francouzských CEIP pro problémové užívání drog a látek, zneužívání nebo závislost s výjimkou alkoholu a tabáku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Případy farmakozávislosti
Případová zpráva jednoho z francouzského CEIP pro problémové užívání drog a látek, zneužívání nebo závislost s výjimkou alkoholu a tabáku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychometrické vlastnosti Vyhodnocení nového dotazníku zaměřeného na závislost na medicíně.
Časové okno: Na začátku studia
Na začátku studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jolliet Pascale, MD, Nantes's University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

14. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRD/07/10-C

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání drog

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit