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Valutazione farmacologica, clinica e statistica di un nuovo strumento disponibile per la valutazione dei report di farmacodipendenza

13 settembre 2021 aggiornato da: Nantes University Hospital
In Francia, l'Afssaps è l'organismo incaricato della valutazione della farmacodipendenza. Per adempiere alla sua missione, l'Afssaps ha creato una rete di 11 Centri di Valutazione e Informazione sulla Farmacodipendenza (CEIP), coordinati dall'Unità Farmaci e Psicotropi. Le segnalazioni di farmacodipendenza rilasciate dai professionisti sono raccolte da ciascun Centro che le valuta. Il CEIP di Nantes ha creato uno strumento originale per armonizzare la segnalazione dei casi e rendere possibile una valutazione omogenea della gravità dei casi di farmacodipendenza poiché ogni CEIP aveva il proprio modo di analizzare i propri casi. Lo scopo di questo studio è valutare questo strumento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Hopital Pellegrin
      • Caen, Francia, 14033
        • CHRU de CAEN
      • Grenoble, Francia, 38043
        • CHU de GRENOBLE
      • Lyon, Francia, 69424
        • Centre Antipoison - Centre de Pharmacovigilance
      • Marseille, Francia, 13274
        • Hôpital Salvator
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Hopital Lapeyronie
      • Nancy, Francia, 54035
        • Chu de Nancy
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU de Nantes
      • Paris, Francia, 75475
        • Hôpital Fernand Widal
      • Toulouse, Francia, 31073
        • Faculté de médecine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti farmacodipendenti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • caso clinico di uno dei CEIP francesi per l'uso problematico, l'abuso o la dipendenza di droghe e sostanze, ad eccezione di alcol e tabacco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Casi di farmacodipendenza
Caso clinico di uno dei CEIP francesi per l'uso, l'abuso o la dipendenza problematici di droghe e sostanze, ad eccezione di alcol e tabacco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proprietà psicometriche Valutazione del nuovo questionario centrato sulla dipendenza da farmaci.
Lasso di tempo: All'inizio dello studio
All'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jolliet Pascale, MD, Nantes's University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

14 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BRD/07/10-C

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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