- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01052675
Avaliação Farmacológica, Clínica e Estatística de Nova Ferramenta Disponível para Avaliação de Relatórios de Farmacodependência
13 de setembro de 2021 atualizado por: Nantes University Hospital
Na França, a Afssaps é o órgão responsável pela avaliação da farmacodependência.
Para cumprir a sua missão, a Afssaps criou uma rede de 11 Centros de Avaliação e Informação em Farmacodependência (CEIP), coordenados pela Unidade de Medicamentos e Psicotrópicos.
As notificações de farmacodependência emitidas por profissionais são coletadas por cada Centro que as avalia.
O CEIP de Nantes criou uma ferramenta original para harmonizar a notificação de casos e permitir avaliar de forma homogênea a gravidade dos casos de farmacodependência, pois cada CEIP tinha sua própria forma de analisar seus casos.
O objetivo deste estudo é avaliar esta ferramenta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- Hôpital Pellegrin
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Caen, França, 14033
- CHRU de Caen
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Grenoble, França, 38043
- CHU de Grenoble
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Lyon, França, 69424
- Centre Antipoison - Centre de Pharmacovigilance
-
Marseille, França, 13274
- Hôpital Salvator
-
Montpellier, França, 34295
- Hôpital Lapeyronie
-
Nancy, França, 54035
- CHU de Nancy
-
Nantes, França, 44093
- Chu de Nantes
-
Paris, França, 75475
- Hopital Fernand Widal
-
Toulouse, França, 31073
- Faculté de médecine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes farmacodependentes
Descrição
Critério de inclusão:
- relato de caso de um dos CEIP franceses para uso problemático, abuso ou dependência de drogas e substâncias, exceto álcool e tabaco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Casos de farmacodependência
Relato de caso de um dos CEIP franceses para uso problemático, abuso ou dependência de drogas e substâncias, exceto álcool e tabaco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Propriedades psicométricas Avaliação do novo questionário centrado na dependência de medicamentos.
Prazo: No início do estudo
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No início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jolliet Pascale, MD, Nantes's University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
14 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRD/07/10-C
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