- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01052675
Farmakologisk, klinisk og statistisk vurdering af et nyt værktøj tilgængeligt til evaluering af farmakoafhængighedsrapport
13. september 2021 opdateret af: Nantes University Hospital
I Frankrig er Afssaps det organ, der har ansvaret for evalueringen af lægemiddelafhængighed.
For at opfylde sin mission har Afssaps oprettet et netværk af 11 Centre for Evaluation and Information on Pharmacodependance (CEIP), koordineret af Drugs and Psychotropics Unit.
Meddelelser om lægemiddelafhængighed udstedt af fagfolk indsamles af hvert center, som evaluerer dem.
Nantes' CEIP skabte et originalt værktøj til at harmonisere sagsrapportering og gøre det muligt homogent at vurdere alvoren af lægemiddelafhængighedssager, da hvert CEIP havde sin egen måde at analysere sine sager på.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere dette værktøj.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Hopital Pellegrin
-
Caen, Frankrig, 14033
- CHRU de CAEN
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- CHU de GRENOBLE
-
Lyon, Frankrig, 69424
- Centre Antipoison - Centre de Pharmacovigilance
-
Marseille, Frankrig, 13274
- Hôpital Salvator
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Hopital Lapeyronie
-
Nancy, Frankrig, 54035
- Chu de Nancy
-
Nantes, Frankrig, 44093
- CHU de Nantes
-
Paris, Frankrig, 75475
- Hôpital Fernand Widal
-
Toulouse, Frankrig, 31073
- Faculté de médecine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Farmakoafhængige patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sagsrapport fra en af de franske CEIP for problematisk brug, misbrug eller afhængighed med undtagelse af alkohol og tobak.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sager om lægemiddelafhængighed
Sagsrapport fra en af de franske CEIP for problematisk brug, misbrug eller afhængighed af stof og stoffer undtagen alkohol og tobak.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykometriske egenskaber Evaluering af det nye spørgeskema centreret om afhængighed af medicin.
Tidsramme: I begyndelsen af studiet
|
I begyndelsen af studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jolliet Pascale, MD, Nantes's University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2010
Først opslået (Skøn)
20. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRD/07/10-C
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stofmisbrug
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrig