- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01052675
Évaluation pharmacologique, clinique et statistique d'un nouvel outil disponible pour l'évaluation des rapports de pharmacodépendance
13 septembre 2021 mis à jour par: Nantes University Hospital
En France, l'Afssaps est l'organisme en charge de l'évaluation de la pharmacodépendance.
Pour remplir sa mission, l'Afssaps a créé un réseau de 11 Centres d'Evaluation et d'Information sur la Pharmacodépendance (CEIP), coordonné par l'Unité Médicaments et Psychotropes.
Les déclarations de pharmacodépendance émises par les professionnels sont collectées par chaque Centre qui les évalue.
Le CEIP de Nantes a créé un outil original pour harmoniser la déclaration des cas et permettre d'évaluer de manière homogène la gravité des cas de pharmacodépendance car chaque CEIP avait sa propre manière d'analyser ses cas.
L'objectif de cette étude est d'évaluer cet outil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France, 33076
- Hopital Pellegrin
-
Caen, France, 14033
- CHRU de Caen
-
Grenoble, France, 38043
- CHU de Grenoble
-
Lyon, France, 69424
- Centre Antipoison - Centre de Pharmacovigilance
-
Marseille, France, 13274
- Hôpital Salvator
-
Montpellier, France, 34295
- Hôpital Lapeyronie
-
Nancy, France, 54035
- Chu de Nancy
-
Nantes, France, 44093
- CHU de Nantes
-
Paris, France, 75475
- Hopital Fernand Widal
-
Toulouse, France, 31073
- Faculte de Medecine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients pharmacodépendants
La description
Critère d'intégration:
- rapport de cas d'un des CEIP français pour usage problématique, abus ou dépendance de drogues et de substances hors alcool et tabac.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Cas de pharmacodépendance
Rapport de cas d'un des CEIP français pour usage problématique, abus ou dépendance de drogues et de substances hors alcool et tabac.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Propriétés psychométriques Evaluation du nouveau questionnaire centré sur l'addiction aux médicaments.
Délai: Au début de l'étude
|
Au début de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jolliet Pascale, MD, Nantes's University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
14 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2010
Première publication (Estimation)
20 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRD/07/10-C
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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