Farmacologische, klinische en statistische beoordeling van een nieuw hulpmiddel dat beschikbaar is voor de evaluatie van geneesmiddelenafhankelijkheidsrapporten
13 september 2021 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
In Frankrijk is de Afssaps de instantie die verantwoordelijk is voor de evaluatie van de geneesmiddelenafhankelijkheid.
Om zijn missie te vervullen, heeft de Afssaps een netwerk van 11 Centra voor Evaluatie en Informatie over Farmacodependance (CEIP) opgericht, gecoördineerd door de Drugs and Psychotropics Unit.
Geneesmiddelenafhankelijkheidsmeldingen uitgegeven door professionals worden verzameld door elk centrum dat ze evalueert.
Het CEIP van Nantes creëerde een origineel hulpmiddel om de rapportage van gevallen te harmoniseren en het mogelijk te maken om de ernst van gevallen van geneesmiddelenafhankelijkheid homogeen te beoordelen, aangezien elk CEIP zijn eigen manier had om zijn gevallen te analyseren.
Het doel van dit onderzoek is om dit instrument te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Hôpital Pellegrin
-
Caen, Frankrijk, 14033
- CHRU de Caen
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- CHU de GRENOBLE
-
Lyon, Frankrijk, 69424
- Centre Antipoison - Centre de Pharmacovigilance
-
Marseille, Frankrijk, 13274
- Hôpital Salvator
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Hopital Lapeyronie
-
Nancy, Frankrijk, 54035
- CHU de Nancy
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU de Nantes
-
Paris, Frankrijk, 75475
- Hopital Fernand Widal
-
Toulouse, Frankrijk, 31073
- Faculté de médecine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Farmacoafhankelijke patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- casusrapport van een van de Franse CEIP voor problematisch gebruik, misbruik of afhankelijkheid van drugs en middelen, met uitzondering van alcohol en tabak.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geneesmiddelenafhankelijkheid gevallen
Casusrapport van een van de Franse CEIP voor problematisch gebruik, misbruik of afhankelijkheid van drugs en middelen, met uitzondering van alcohol en tabak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Psychometrische eigenschappen Evaluatie van de nieuwe vragenlijst rond medicijnverslaving.
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie
|
Aan het begin van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jolliet Pascale, MD, Nantes's University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BRD/07/10-C
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .