- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01052675
Pharmakologische, klinische und statistische Bewertung eines neuen Instruments, das für die Bewertung von Pharmakoabhängigkeitsberichten verfügbar ist
13. September 2021 aktualisiert von: Nantes University Hospital
In Frankreich ist die Afssaps das Gremium, das für die Bewertung der Pharmakoabhängigkeit zuständig ist.
Um ihren Auftrag zu erfüllen, hat die Afssaps ein Netzwerk von 11 Zentren für die Bewertung und Information über Pharmakoabhängigkeit (CEIP) geschaffen, die von der Abteilung für Drogen und Psychopharmaka koordiniert werden.
Von Fachleuten ausgestellte Pharmakoabhängigkeitsmeldungen werden von jedem Zentrum gesammelt, das sie auswertet.
Das CEIP von Nantes hat ein originelles Instrument geschaffen, um die Fallberichterstattung zu harmonisieren und es zu ermöglichen, die Schwere von Pharmakoabhängigkeitsfällen einheitlich zu bewerten, da jedes CEIP seine eigene Art hatte, seine Fälle zu analysieren.
Das Ziel dieser Studie ist es, dieses Instrument zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bordeaux, Frankreich, 33076
- Hôpital Pellegrin
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Caen, Frankreich, 14033
- CHRU de Caen
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Grenoble, Frankreich, 38043
- CHU de GRENOBLE
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Lyon, Frankreich, 69424
- Centre Antipoison - Centre de Pharmacovigilance
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Marseille, Frankreich, 13274
- Hôpital Salvator
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Hopital Lapeyronie
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Nancy, Frankreich, 54035
- CHU de Nancy
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Nantes, Frankreich, 44093
- CHU de Nantes
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Paris, Frankreich, 75475
- Hopital Fernand Widal
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Toulouse, Frankreich, 31073
- Faculté de médecine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Pharmakoabhängige Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fallbericht von einem der französischen CEIP für problematischen Drogen- und Substanzgebrauch, Missbrauch oder Abhängigkeit außer Alkohol und Tabak.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fälle von Pharmakoabhängigkeit
Fallbericht von einem der französischen CEIP für problematischen Drogen- und Substanzgebrauch, Missbrauch oder Abhängigkeit außer Alkohol und Tabak.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Psychometrische Eigenschaften Auswertung des neuen Fragebogens zum Thema Medikamentenabhängigkeit .
Zeitfenster: Zu Beginn des Studiums
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Zu Beginn des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jolliet Pascale, MD, Nantes's University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRD/07/10-C
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