Evaluación farmacológica, clínica y estadística de una nueva herramienta disponible para la evaluación de informes de farmacodependencia
13 de septiembre de 2021 actualizado por: Nantes University Hospital
En Francia, la Afssaps es el organismo encargado de la evaluación de la farmacodependencia.
Para cumplir con su misión, la Afssaps ha creado una red de 11 Centros de Evaluación e Información sobre Farmacodependencia (CEIP), coordinados por la Unidad de Drogas y Psicotrópicos.
Las notificaciones de farmacodependencia emitidas por los profesionales son recogidas por cada Centro que las evalúa.
El CEIP de Nantes creó una herramienta original para armonizar la notificación de casos y permitir evaluar de manera homogénea la gravedad de los casos de farmacodependencia ya que cada CEIP tenía su propia forma de analizar sus casos.
El objetivo de este estudio es evaluar esta herramienta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Hôpital Pellegrin
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Caen, Francia, 14033
- CHRU de Caen
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Grenoble, Francia, 38043
- CHU de GRENOBLE
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Lyon, Francia, 69424
- Centre Antipoison - Centre de Pharmacovigilance
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Marseille, Francia, 13274
- Hôpital Salvator
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Montpellier, Francia, 34295
- Hopital Lapeyronie
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Nancy, Francia, 54035
- CHU de Nancy
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Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes
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Paris, Francia, 75475
- Hopital Fernand Widal
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Toulouse, Francia, 31073
- Faculté de médecine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes farmacodependientes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Informe de caso de uno de los CEIP franceses por uso problemático, abuso o dependencia de drogas y sustancias, excepto alcohol y tabaco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos de farmacodependencia
Informe de caso de uno de los CEIP franceses por uso problemático, abuso o dependencia de drogas y sustancias excepto alcohol y tabaco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Propiedades psicométricas Evaluación del nuevo cuestionario centrado en las adicciones a medicamentos.
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio
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Al comienzo del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jolliet Pascale, MD, Nantes's University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
14 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRD/07/10-C
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .