Farmakologiczna, kliniczna i statystyczna ocena nowego narzędzia dostępnego do oceny raportu farmakozależności
13 września 2021 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
We Francji Afssaps jest organem odpowiedzialnym za ocenę uzależnienia od farmakoterapii.
Aby wypełnić swoją misję, Afssaps stworzył sieć 11 Ośrodków Oceny i Informacji o Uzależnieniach od Farmakoterapii (CEIP), koordynowanych przez Dział ds. Leków i Psychotropów.
Zgłoszenia farmakouzależnienia wystawione przez profesjonalistów są zbierane przez każdy ośrodek, który je ocenia.
CEIP Nantes stworzył oryginalne narzędzie do harmonizacji zgłaszania przypadków i umożliwienia jednolitej oceny powagi przypadków uzależnienia od farmakoterapii, ponieważ każdy CEIP miał swój własny sposób analizowania swoich przypadków.
Celem niniejszego opracowania jest ocena tego narzędzia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Hôpital Pellegrin
-
Caen, Francja, 14033
- CHRU de CAEN
-
Grenoble, Francja, 38043
- CHU de Grenoble
-
Lyon, Francja, 69424
- Centre Antipoison - Centre de Pharmacovigilance
-
Marseille, Francja, 13274
- Hôpital Salvator
-
Montpellier, Francja, 34295
- Hopital Lapeyronie
-
Nancy, Francja, 54035
- CHU de Nancy
-
Nantes, Francja, 44093
- CHU de Nantes
-
Paris, Francja, 75475
- Hopital Fernand Widal
-
Toulouse, Francja, 31073
- Faculté de médecine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci uzależnieni od farmakoterapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- opis przypadku z jednego z francuskich CEIP dotyczących problemowego używania, nadużywania lub uzależnienia od narkotyków i substancji, z wyjątkiem alkoholu i tytoniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przypadki uzależnienia od farmakoterapii
Opis przypadku z jednego z francuskich CEIP dotyczących problematycznego używania, nadużywania lub uzależnienia od narkotyków i substancji, z wyjątkiem alkoholu i tytoniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Właściwości psychometryczne Ocena nowego kwestionariusza dotyczyła uzależnienia od leków.
Ramy czasowe: Na początku studiów
|
Na początku studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jolliet Pascale, MD, Nantes's University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRD/07/10-C
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .