- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01052675
Farmakologisk, klinisk och statistisk bedömning av ett nytt verktyg tillgängligt för utvärdering av farmakoberoenderapporter
13 september 2021 uppdaterad av: Nantes University Hospital
I Frankrike är Afssaps det organ som ansvarar för utvärderingen av läkemedelsberoende.
För att fullfölja sitt uppdrag har Afssaps skapat ett nätverk av 11 Centers for Evaluation and Information on Pharmacodependance (CEIP), samordnat av Drugs and Psychotropics Unit.
Meddelanden om läkemedelsberoende som utfärdas av professionella samlas in av varje center som utvärderar dem.
Nantes CEIP skapade ett originalverktyg för att harmonisera fallrapporteringen och göra det möjligt att homogent utvärdera allvaret i fall av läkemedelsberoende eftersom varje CEIP hade sitt eget sätt att analysera sina fall.
Syftet med denna studie är att utvärdera detta verktyg.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3180
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Hopital Pellegrin
-
Caen, Frankrike, 14033
- CHRU de Caen
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- CHU de Grenoble
-
Lyon, Frankrike, 69424
- Centre Antipoison - Centre de Pharmacovigilance
-
Marseille, Frankrike, 13274
- Hôpital Salvator
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Hôpital Lapeyronie
-
Nancy, Frankrike, 54035
- CHU de Nancy
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
Paris, Frankrike, 75475
- Hopital Fernand Widal
-
Toulouse, Frankrike, 31073
- Faculté de médecine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Farmakoberoende patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fallrapport från en av de franska CEIP för problematisk användning, missbruk eller beroende av droger och droger förutom alkohol och tobak.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Läkemedelsberoende fall
Fallrapport från en av de franska CEIP för problematisk användning, missbruk eller beroende av droger och droger förutom alkohol och tobak.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Psykometriska egenskaper Utvärdering av det nya frågeformuläret fokuserade på medicinberoende.
Tidsram: I början av studien
|
I början av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jolliet Pascale, MD, Nantes's University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
14 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
20 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BRD/07/10-C
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Drogmissbruk
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrike
-
Theravance BiopharmaAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
The Netherlands Cancer InstituteHar inte rekryterat ännuDrug Adherence Marker
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Storbritannien
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal absorption | Rosuvastatins farmakokinetik | Farmakokinetiken för FidaxomicinTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
University Medical Center GroningenBoehringer Ingelheim; CSL BehringOkänd