- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01052675
Farmakologisk, klinisk og statistisk vurdering av et nytt verktøy tilgjengelig for evaluering av farmakologisk avhengighetsrapport
13. september 2021 oppdatert av: Nantes University Hospital
I Frankrike er Afssaps organet som har ansvaret for evalueringen av legemiddelavhengighet.
For å oppfylle sitt oppdrag har Afssaps opprettet et nettverk av 11 sentre for evaluering og informasjon om farmakodeavhengighet (CEIP), koordinert av legemiddel- og psykotropeenheten.
Meldinger om legemiddelavhengighet utstedt av fagfolk samles inn av hvert senter som evaluerer dem.
Nantes' CEIP skapte et originalt verktøy for å harmonisere saksrapportering og gjøre det mulig å homogent evaluere alvoret i legemiddelavhengighetssaker, ettersom hvert CEIP hadde sin egen måte å analysere sakene hans på.
Målet med denne studien er å vurdere dette verktøyet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Hôpital Pellegrin
-
Caen, Frankrike, 14033
- CHRU de Caen
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- CHU de GRENOBLE
-
Lyon, Frankrike, 69424
- Centre Antipoison - Centre de Pharmacovigilance
-
Marseille, Frankrike, 13274
- Hôpital Salvator
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Hopital Lapeyronie
-
Nancy, Frankrike, 54035
- CHU de Nancy
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
Paris, Frankrike, 75475
- Hopital Fernand Widal
-
Toulouse, Frankrike, 31073
- Faculté de médecine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Farmakoavhengige pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- saksrapport fra en av de franske CEIP for problematisk bruk, misbruk eller avhengighet av narkotika og stoffer unntatt alkohol og tobakk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Legemiddelavhengighetssaker
Saksrapport fra en av de franske CEIP for problematisk bruk, misbruk eller avhengighet av narkotika og stoffer unntatt alkohol og tobakk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Psykometriske egenskaper Evaluering av det nye spørreskjemaet sentrert om avhengighet til medisin.
Tidsramme: I begynnelsen av studiet
|
I begynnelsen av studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jolliet Pascale, MD, Nantes's University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
14. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
20. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BRD/07/10-C
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .