- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01052675
Farmakologinen, kliininen ja tilastollinen arvio lääkeriippuvuusraportin arviointiin saatavilla olevasta uudesta työkalusta
maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: Nantes University Hospital
Ranskassa Afssaps on lääkeriippuvuuden arvioinnista vastaava elin.
Täyttääkseen tehtävänsä Afssaps on luonut 11 lääkeriippuvuuden arviointi- ja tiedotuskeskuksen (CEIP) verkoston, jota koordinoi huumeiden ja psykotrooppisten yksikkö.
Ammattilaisten antamat lääkeriippuvuusilmoitukset kerää jokainen niitä arvioiva keskus.
Nantesin CEIP loi alkuperäisen työkalun tapausraportoinnin yhdenmukaistamiseksi ja mahdollistaa lääkeriippuvuustapausten vakavuuden homogeenisen arvioinnin, koska jokaisella CEIP:llä oli oma tapansa analysoida tapauksiaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tätä työkalua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Hôpital Pellegrin
-
Caen, Ranska, 14033
- CHRU de Caen
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU de GRENOBLE
-
Lyon, Ranska, 69424
- Centre Antipoison - Centre de Pharmacovigilance
-
Marseille, Ranska, 13274
- Hôpital Salvator
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Hopital Lapeyronie
-
Nancy, Ranska, 54035
- CHU de Nancy
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes
-
Paris, Ranska, 75475
- Hopital Fernand Widal
-
Toulouse, Ranska, 31073
- Faculté de médecine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lääkkeestä riippuvaiset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tapausraportti yhdeltä ranskalaiselta CEIP:ltä huumeiden ja päihteiden ongelmallisesta käytöstä, väärinkäytöstä tai riippuvuudesta alkoholia ja tupakkaa lukuun ottamatta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lääkeriippuvuustapaukset
Erään ranskalaisen CEIP:n tapausraportti huumeiden ja päihteiden ongelmallisesta käytöstä, väärinkäytöstä tai riippuvuudesta alkoholia ja tupakkaa lukuun ottamatta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykometriset ominaisuudet Uuden kyselylomakkeen arviointi keskittyi lääkeriippuvuuteen.
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa
|
Tutkimuksen alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jolliet Pascale, MD, Nantes's University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRD/07/10-C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .