Účinky řízené fyzikální terapie s časnou aktivací rotátorové manžety versus domácí cvičení u pacientů po artroskopické subakromiální dekompresi
21. ledna 2010 aktualizováno: Linkoeping University
Cílem této studie bylo vyhodnotit a porovnat dvě různé pooperační rehabilitační strategie, Rehabilitaci pod dohledem fyzioterapeuta včetně cvičení s progresivní časnou aktivací rotátorové manžety oproti základním domácím cvičením týkajícím se funkce ramen, bolesti, kvality života související se zdravím a návrat do práce po artroskopické subakromiální dekompresi.
Přehled studie
Detailní popis
Účast ve studii byla nabídnuta pacientům plánovaným na operaci (artroskopická subakromiální dekomprese) a ve věku 25-65 let.
Po operaci byli randomizováni buď k supervizované fyzikální terapii s časnou aktivací rotátorové manžety (skupina PT), nebo k domácímu cvičení (skupina H).
Pacienti ve skupině PT se s fyzioterapeutem scházeli dvakrát týdně na cvičení a mezi těmito návštěvami denně cvičili doma.
H-skupina denně prováděla domácí cvičení.
Funkce a bolest ramene (primární výsledky) a kvalita života související se zdravím, návrat do práce (sekundární výsledky) byly hodnoceny před operací, týden po (výchozí stav), 1, 2, 3 a 6 měsíců po operaci nezávislým fyzioterapeutem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subakromiální impingement ověřen Neerovým impingement testem
- Trvání bolesti nejméně 6 měsíců
- Léčeno v primární péči bez uspokojivých výsledků po dobu nejméně tří měsíců.
- Typická anamnéza a lokalizace bolesti. Plánovaná operace (subakromiální dekomprese)
Tři z těchto čtyř testů musí být pozitivní:
- Neerův nárazový test
- Hawkins-Kennedyho impingement sign Test Jobe supraspinatus
- Bolestivý oblouk 60-120 stupňů
Kritéria vyloučení:
- Rentgenologické nálezy maligní osteoartrózy, zlomeniny
- Polyartritida nebo fibromyalgie
- Patologická hyper laxita
- Nedostatek komunikačních dovedností, které brání použití měření výsledků
- Patologie krční páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzikální terapie pod dohledem se zaměřením na cvičení rotátorové manžety
Pacienti prováděli specifická cvičení pod dohledem fyzioterapeuta dvakrát týdně po dobu dvou měsíců.
Důraz byl kladen na časnou aktivaci rotátorové manžety a stabilizátorů lopatky po různých fázích rehabilitačního programu Hodnocení před operací, 1 týden po operaci a 1, 2, 3 a 6 měsíců po operaci.
|
|
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičení
Pacienti prováděli domácí cvičení podle programu po dobu tří měsíců.
Hodnocení funkce ramene a bolesti bylo provedeno před operací, 1 týden po operaci a také 1, 2, 3 a 6 měsíců po operaci,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkce ramen a bolest
Časové okno: před operací, 1 týden (výchozí stav, 1, 2, 3 a 6 měsíců po operaci
|
před operací, 1 týden (výchozí stav, 1, 2, 3 a 6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím a návrat do práce
Časové okno: před operací a 1 w(výchozí hodnota) 1, 2, 3 a 6 měsíců po operaci
|
před operací a 1 w(výchozí hodnota) 1, 2, 3 a 6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DNR 02-37
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .